Önemli Çıkarımlar
- FDA ve CDC, ABD’de Johnson & Johnson aşılarına ara verilmesini tavsiye ediyor
- Kuruluşlar, beyinde serebral venöz sinüs trombozu adı verilen nadir fakat ciddi bir kan pıhtılaşma olayının altı vakasını araştırmak istiyor.
- Moderna ve Pfizer aşıları benzer semptomlara neden olmadı.
- J&J aşısıyla ilgili verileri gözden geçirmek ve aşının risklerini ve yararlarını belirlemeye yardımcı olmak için Çarşamba günü bir CDC komitesi toplanacak.
Sağlık yetkilileri, ABD’de Johnson & Johnson COVID-19 aşısının kadın alıcıları arasında nadir görülen ve biri kan pıhtılaşmasına neden olan altı raporu araştırıyor ve bunlardan biri öldü. 13 Nisan’da Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), soruşturma devam ederken tek doz aşı uygulamasının durdurulmasını önerdi.
Birkaç eyalet Johnson & Johnson çekimlerini duraklatmaya başladı bile.
Kan pıhtısı serebral venöz sinüs trombozu (CVST) olarak adlandırılır ve kanın beyinden dışarı akmasını engeller.Durum, düşük kan trombosit seviyeleri (trombositopeni) ile birlikte görüldü, bu da pıhtılaşma önleyici ilaçların kan pıhtısını tedavi etmek için uygun olmayabileceği anlamına geliyor.
Altı CVST vakasının tamamı 18 ila 48 yaş arasındaki kadınlar arasında meydana geldi ve semptomlar aşılamadan 6 ila 13 gün sonra gelişti.
CDC, Aşı Uygulamaları Danışma Komitesi’nden (ACIP) 14 Nisan Çarşamba günü, nadir görülen olaylarla ilgili verileri gözden geçirmesini istedi.
Bu Tip Kan Pıhtısı Neden Olur?
13 Nisan’da muhabirlerle yapılan bir brifing görüşmesinde, FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Dr. Peter Marks, nadir bir bağışıklık tepkisinin potansiyel olarak trombositleri aktive ederek son derece nadir kan pıhtılarına neden olabileceğini söyledi.
Johns Hopkins Sağlık Güvenliği Merkezi kıdemli bilim adamı Amesh Adalja, Verywell’e “Tartıştığımız şey, son derece nadir görülen bir yan etkinin aşıyla bağlantılı olduğunun kanıtlanıp kanıtlanmadığı” diyor. “Bu kesinlikle COVID’in kendisinden kan pıhtılaşması riskinden daha az.”
42 farklı çalışmanın UC San Diego Health analizi, bir COVID-19 enfeksiyonundan kan pıhtılaşması riskini %20 olarak belirledi.Aşıdan kaynaklanan risk %0,0001’dir.
Tasarım olarak Johnson & Johnson aşısına benzeyen AstraZeneca COVID-19 aşısında da benzer seyrek olaylar görülmüştür. Her ikisi de adenovirüs vektörlerini kullanır – soğuk algınlığının çoğalamayan ancak COVID-19’dan vücuda genetik kod gönderebilen genetik parçaları.
Adalja, “Bu vektör, bazı kişilerde trombosit işlevine müdahale eden ve heparin kaynaklı trombositopeniye benzer bir durum oluşturan, teşhis edilebilir ve tedavi edilebilir antikorlar üretebilir” diyor.
AstraZeneca aşısı bazı ülkelerde kullanım için onaylandı, diğerlerinde kullanım için durduruldu ve henüz ABD’de kullanılmasına izin verilmedi.
Ne FDA ne de CDC bugün, Johnson & Johnson haberlerinin, Anthony Fauci, MD’nin 12 Nisan tarihli bir brifingde “yakında” kabul ettiği AstraZeneca aşısının herhangi bir yetkilendirmesini nasıl etkileyebileceği konusundaki soruları yanıtladı.
Aranacak Belirtiler
Bu CVST vakalarının ne kadar nadir olduğu abartılamaz – ABD’de 6,8 milyondan fazla Johnson & Johnson dozu uygulandıktan sonra altı vaka Bir sağlık hizmeti sağlayıcısına başvurmak için üç haftalık aşılama:
- Şiddetli başağrısı
- Karın ağrısı
- Bacak ağrısı
- Nefes darlığı
Johnson & Johnson, Şubat ayında ABD’de kullanılmasına izin verildiğinden beri aşısıyla ilgili birçok sorunla karşı karşıya kaldı. Mart ayında Baltimore, Maryland’deki bir fabrikada meydana gelen bir üretim hatası, milyonlarca dozu atılmaya zorladı. Nisan ayında, Colorado ve Kuzey Karolina’da aşı olan birkaç kişiden sersemlik ve bayılma raporları, aşı dağıtımının geçici olarak durdurulmasına neden oldu.
Sağlık Hizmeti Sağlayıcılarına Mesaj Gönderme
CDC ve FDA, CVST tedavisinin tipik olarak kan pıhtıları için uygulanabilecek tedaviden farklı olması nedeniyle, duraklamanın önemli bir nedeninin sağlık hizmeti sağlayıcılarını pıhtılaşma sorununa karşı uyarmak olduğunu söyledi. Genellikle kan pıhtılarını tedavi etmek için heparin adı verilen antikoagülan bir ilaç kullanılır, ancak kurumların açıklamalarına göre: “bu ortamda heparin verilmesi tehlikeli olabilir ve alternatif tedavilerin verilmesi gerekir.”
Halk sağlığı uzmanları, raporların henüz COVID-19’a karşı aşılanmamış milyonlarca Amerikalı için tereddütü artırabileceğinden endişe duyuyor, sağlık hizmeti sağlayıcılarının yüzleşmesi gereken başka bir sorun.
Adalja, ara vermenin aşının dağıtımına onarılamaz zararlar vereceğinden ve insanların herhangi bir aşı alma isteklerini etkileyeceğinden endişe duyduğunu söyledi.
“Bu riskten kaçınan duruşun büyük olasılıkla canlara mal olacağından ve pandeminin kontrolünü geciktireceğinden korkuyorum” diyor.
Adalja, ACIP’in “bu konuyu hızla karara bağlayacağını ve [J &J] aşıların yeniden başlaması,” komitenin “özellikle ciddi hastalık, hastaneye yatış ve COVID-19’dan ölüm riski yüksek olanlarda risk/yarar hesaplamalarını vurgulamasının” önemli olacağını da sözlerine ekledi.
Önemli Bir Güvenlik Önlemi
Tennessee, Nashville’deki Vanderbilt Tıp Okulu’nda sağlık politikası, koruyucu tıp ve bulaşıcı hastalıklar profesörü olan William Schaffner, Verywell’e ABD aşı güvenlik gözetiminin dünyanın en iyisi olduğunu söylüyor.
“İşe yaradığını görebilirsiniz çünkü çok hızlı bir şekilde tespit edilen bir endişe sinyalini aldık” diyor.
Schaffner, nadir olayların yalnızca şimdi ortaya çıktığını söylüyor çünkü aşılanan milyon kişi başına bir vakadan daha az vakada meydana geliyor gibi görünüyor. Johnson & Johnson klinik araştırmasına yalnızca 15.000 kişi dahil edildi, “bu nedenle aşı yaygın olarak kullanılana kadar olası herhangi bir vakayı tespit edemezsiniz” diyor.
Schaffner, ABD güvenlik sisteminin Moderna veya Pfizer aşılarında aynı pıhtılaşma sorununu görmediğini söylüyor.
“Henüz aşılanmamış insanları Moderna veya Pfizer almaya teşvik ederim ya da soruşturmanın sonuçlarını ve ayrıca FDA ve CDC’nin J&J aşısına ilişkin nihai tavsiyesini görmek için birkaç gün sıkı sıkıya tutunurum.”
Bu sizin için ne anlama geliyor?
Johnson & Johnson aşısı olduysanız ve şiddetli baş ağrısı, bacak ağrısı, karın ağrısı veya nefes darlığı gibi yan etkiler yaşadıysanız, değerlendirme için bir doktora başvurun. Soruşturmanın sonuçları birkaç gün içinde tamamlanmalıdır.
Bu makaledeki bilgiler, listelenen tarih itibariyle günceldir; bu, bunu okuduğunuzda daha yeni bilgilerin mevcut olabileceği anlamına gelir. COVID-19 ile ilgili en son güncellemeler için koronavirüs haber sayfamızı ziyaret edin.
Discussion about this post