Ivacaftor ve lumacaftor
Genel ad: ivacaftor ve lumacaftor [ EYE-va-KAF-tor-and-LOO-ma-KAF-tor ]
Marka adı: Orkambi
Dozaj formları: sulandırma için oral granül (125 mg-100 mg; 188 mg-150 mg); oral tablet (125 mg-100 mg; 125 mg-200 mg)
İlaç sınıfı: CFTR kombinasyonları
ivacaftor ve lumacaftor nedir?
Ivacaftor ve lumacaftor, yetişkinlerde ve en az 2 yaşında olan çocuklarda kistik fibrozu tedavi etmek için kullanılan bir kombinasyon ilaçtır.
Ivacaftor ve lumacaftor, yalnızca kistik fibroz ile ilgili spesifik bir gen mutasyonu olan hastalarda kullanım içindir. Ivacaftor ve lumacaftor almadan önce, bu gen mutasyonuna sahip olduğunuzdan emin olmak için tıbbi bir teste ihtiyacınız olabilir.
Ivacaftor ve lumacaftor, bu ilaç kılavuzunda listelenmemiş amaçlar için de kullanılabilir.
Uyarılar
Doktorunuza mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçları söyleyin. Birçok ilaç etkileşime girebilir ve bazı ilaçlar birlikte kullanılmamalıdır.
Bu ilacı almadan önce
Eğer ivacaftor veya lumacaftor’a alerjiniz varsa ivacaftor ve lumacaftor kullanmamalısınız.
Bazı ilaçlar, ivacaftor ve lumacaftor ile birlikte kullanıldığında istenmeyen veya tehlikeli etkilere neden olabilir. Aşağıdakileri de kullanıyorsanız doktorunuz tedavi planınızı değiştirebilir:
-
Sarı Kantaron;
-
organ nakli reddini önlemek için ilaç –siklosporin, everolimus (Zortress), sirolimus, takrolimus;
-
bir yatıştırıcı-triazolam veya midazolam;
-
nöbet ilacı — karbamazepin, fenobarbital, fenitoin; veya
-
tüberküloz ilacı — rifabutin, rifampin.
Daha önce sahipseniz doktorunuza söyleyin:
-
karaciğer hastalığı;
-
böbrek hastalığı;
-
yüksek kan basıncı;
-
astım veya diğer akciğer hastalığı; veya
-
bir organ nakli.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Ivacaftor ve lumacaftor, doğum kontrol hapları, enjeksiyonlar, implantlar, cilt yamaları ve vajinal halkalar dahil olmak üzere hormonal doğum kontrolünü daha az etkili hale getirebilir. Ivacaftor ve lumacaftor kullanırken hamileliği önlemek için doğum kontrolünün bariyer formunu kullanın: prezervatif, diyafram, servikal başlık veya doğum kontrol süngeri.
Ivacaftor ve lumacaftor, 2 yaşından küçük hiç kimse tarafından kullanım için onaylanmamıştır.
İlgili/benzer ilaçlar
azitromisin, Zithromax, gentamisin, Creon, amikasin
Ivacaftor ve lumacaftor’u nasıl almalıyım?
Reçete etiketinizdeki tüm talimatları izleyin ve tüm ilaç kılavuzlarını veya talimat sayfalarını okuyun. Doktorunuz ara sıra dozunuzu değiştirebilir. İlacı aynen belirtildiği şekilde kullanın.
Bu ilacı tereyağı, fıstık ezmesi, yumurta, avokado, fındık, tam yağlı süt, peynir, yoğurt veya peynirli pizza gibi yağ içeren yiyeceklerle birlikte alın. Doktorunuzun dozlama talimatlarını çok dikkatli izleyin.
İlacınız ile birlikte verilen Kullanım Talimatlarını okuyun ve dikkatlice uygulayın. Bu talimatları anlamadıysanız doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Oral granülleri kullanmak için: Granülleri 1 çay kaşığı süt, meyve suyu veya elma püresi, yoğurt veya puding gibi yumuşak yiyeceklerle karıştırın. Yiyecek veya sıvı oda sıcaklığında veya altında olmalıdır. Bir seferde sadece 1 doz karıştırın ve karışımı karıştırdıktan sonra 1 saat içinde kullanın. Çocuğa, granül karışımını vermeden hemen önce veya hemen sonra yüksek yağlı bir yiyecek verin.
Dozlarınızı 12 saat arayla düzenli aralıklarla alın. Bu, vücudunuzda her zaman sabit bir miktarda ilaç tutacaktır.
Ivacaftor ve lumacaftor dozları çocuklarda yaş ve kilo bazındadır. 2 ila 5 yaş arası çocuklar oral granül almalıdır. 6 yaş ve üstü çocuklar tablet almalıdır.
Karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için sık kan testlerine ihtiyacınız olacak. Kan basıncınızın da sık sık kontrol edilmesi gerekebilir.
Bu ilacı kullanan bir çocuğun katarakt olup olmadığını kontrol etmek için sık göz muayenelerine ihtiyacı olabilir.
Oda sıcaklığında ısı ve nemden uzak bir şekilde saklayınız. Dozunuzu almaya hazır olana kadar her tableti günlük blister şeridinde tutun.
Bir dozu kaçırırsam ne olur?
İlacı mümkün olan en kısa sürede alın, ancak doz için 6 saatten fazla geciktiyseniz, kaçırdığınız dozu atlayın. Bir seferde iki doz almayın.
Unutulan bir dozu yağ içeren bir yiyecekle birlikte aldığınızdan emin olun.
Dozları atlarsanız veya ivacaftor ve lumacaftor almayı 1 haftadan uzun süre bırakırsanız, ilacı tekrar almadan önce doktorunuzu arayın. Farklı bir doza ihtiyacınız olabilir.
Aşırı doz alırsam ne olur?
Acil tıbbi yardım alın veya 1-800-222-1222 numaralı telefondan Zehir Yardım hattını arayın.
Ivacaftor ve lumacaftor alırken nelerden kaçınırım?
Yiyecek, içecek veya aktivite kısıtlamaları konusunda doktorunuzun talimatlarına uyun.
Ivacaftor ve lumacaftor yan etkileri
Alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; zor nefes alma; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.
Ivacaftor ve lumacaftor ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:
-
nefes darlığı, göğsünüzde sıkışma; veya
-
karaciğer sorunları – mide bulantısı, üst karın ağrısı, kaşıntı, yorgunluk hissi, iştahsızlık, koyu renkli idrar, kil renkli dışkı, sarılık (cilt veya gözlerin sararması).
Ivacaftor ve lumacaftor’un ortak yan etkileri şunları içerebilir:
-
Solunum Problemleri;
-
yorgun hissetmek;
-
mide bulantısı, gaz, ishal;
-
döküntü;
-
grip belirtileri;
-
adet dönemlerinizdeki değişiklikler; veya
-
burun akıntısı veya tıkalı burun, sinüs ağrısı, boğaz ağrısı gibi soğuk algınlığı semptomları.
Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088’de FDA’ya bildirebilirsiniz.
Ivacaftor ve lumacaftor dozaj bilgileri
Kistik Fibrozis için Normal Erişkin Doz:
Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg oral yoldan 12 saatte bir yağ içeren yiyeceklerle birlikte
Yorumlar:
-Yağ içeren bir yemek veya atıştırmalık, dozlamadan hemen önce veya hemen sonra tüketilmelidir. Örnekler arasında yumurta, avokado, fındık, tereyağı, fıstık ezmesi, peynirli pizza veya tam yağlı süt ürünleri sayılabilir.
-Hastanın genotipi bilinmiyorsa, CFTR geninin her iki alelinde F508del mutasyonunun varlığını tespit etmek için FDA tarafından temizlenmiş bir CF mutasyon testi kullanılmalıdır; homozigot F508del mutasyonu dışında kistik fibrozlu hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Kullanım: CFTR genindeki F508del mutasyonu için homozigot olan hastalarda kistik fibroz (CF) tedavisi için.
Kistik Fibrozis İçin Olağan Pediatrik Doz:
Yaş: 2 ila 5 yıl; 14 kg’dan az ağırlık: Lumacaftor 100 mg/Ivacaftor 125 mg oral olarak 12 saatte bir yağ içeren yiyeceklerle birlikte
Yaş: 2 ila 5 yaş: ağırlık 14 kg veya üzeri: Lumacaftor 150 mg/Ivacaftor 188 mg oral olarak 12 saatte bir yağ içeren yiyeceklerle birlikte
Yaş: 6 ila 11 yaş: Yağ içeren yiyeceklerle birlikte 12 saatte bir ağızdan Lumacaftor 200 mg/Ivacaftor 250 mg
Yaş: 12 yaş ve üzeri: Lumacaftor 400 mg/Ivacaftor 250 mg oral yoldan 12 saatte bir yağ içeren yiyeceklerle birlikte
Yorumlar:
– 2 ila 5 yaş arası pediatrik hastalar oral granül almalıdır; 6 yaşından büyük pediatrik hastalar tabletlerle dozlanmalıdır.
-Yağ içeren bir yemek veya atıştırmalık, dozlamadan hemen önce veya hemen sonra tüketilmelidir. Örnekler arasında yumurta, avokado, fındık, tereyağı, fıstık ezmesi, peynirli pizza veya tam yağlı süt ürünleri sayılabilir.
-Hastanın genotipi bilinmiyorsa, CFTR geninin her iki alelinde F508del mutasyonunun varlığını tespit etmek için FDA tarafından temizlenmiş bir CF mutasyon testi kullanılmalıdır; homozigot F508del mutasyonu dışında kistik fibrozlu hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Kullanım: CFTR genindeki F508del mutasyonu için homozigot olan 2 yaş ve üzeri hastalarda kistik fibroz (CF) tedavisi için.
Başka hangi ilaçlar ivacaftor ve lumacaftor’u etkiler?
İvacaftor ve lumacaftor kullandığınız ilk haftanızda, özellikle aşağıdaki ilaçlar olmak üzere başka ilaçlar da kullanıyorsanız doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir:
-
bir antibiyotik — klaritromisin, eritromisin, telitromisin; veya
-
antifungal ilaç — itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol.
Bu liste tamamlanmadı. Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar ivacaftor ve lumacaftor’u etkileyebilir. Tüm olası ilaç etkileşimleri burada listelenmemiştir.
Sıkça Sorulan Sorular
- Symdeko ve Orkambi arasındaki fark nedir?
Daha fazla bilgi
Unutmayın, bu ve diğer tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın, ilaçlarınızı asla başkalarıyla paylaşmayın ve bu ilacı sadece size reçete edilen endikasyon için kullanın.
Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel durumunuz için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.
Discussion about this post