Olumiant (Baricitinib) Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Olumiant (baricitinib), bazen romatoid artriti tedavi etmek için kullanılan oral bir ilaçtır. Janus kinaz (JAK) inhibitörleri olarak bilinen nispeten yeni bir ilaç sınıfına aittir. Bu ilaçlar, vücutta bazıları iltihaplanma ile ilgili olan bir grup karmaşık sinyal yolunu bloke eder. Olumiant ayrıca COVID-19’da kullanım için araştırılan birçok tedaviden biridir.

kullanır

2018’den beri Olumiant, romatoid artritli yetişkinlerin tedavisi için Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Spesifik olarak, orta veya şiddetli hastalığı olan ve başka bir romatoid artrit tedavisine, TNF inhibitörlerine iyi yanıt vermeyen kişiler için onaylanmıştır.

Uygulamada bazen daha önce romatoid artrit için metotreksat, sülfasalazin veya hidroksiklorokin gibi başka tedavileri denemiş kişilere de reçete edilebilir.

Etiket Dışı Kullanımlar

Olumiant genel olarak iltihabı bastırmaya çalıştığından, birçok farklı tıbbi durum için potansiyel kullanımları vardır. Örneğin, bazı kanıtlar Olumiant’ın atopik dermatiti (genellikle egzama olarak bilinir) olan kişiler için yararlı olabileceğini düşündürmektedir. Nadir görülen genetik otoinflamatuar hastalıkların yanı sıra diğer inflamatuar durumları tedavi etmek için de kullanılmıştır.

Olumiant, bu koşullar için FDA onayı için gerekli olan kesin etkililik çalışmalarının tam setinden geçmedi. Bununla birlikte, tedavi için iyi bir alternatif yoksa ve ön bilgiler ilacın etkili olabileceğini düşündürüyorsa, sağlık uzmanınız yine de Olumiant’ı reçete edebilir.

COVID-19’da Etiket Dışı Kullanım

Son zamanlarda, bazı araştırmacılar COVID-19’dan kaynaklanan şiddetli semptomları tedavi etmek için Olumiant ve diğer JAK inhibitörleri türlerinin potansiyel kullanımını araştırıyorlar. Veriler, kontrol edilemeyen iltihaplanmanın, bazı insanların virüsten ciddi semptomlara neden olan şeyin bir parçası olabileceğini ve potansiyel olarak sitokin fırtınası adı verilen bir durumla ilişkili olabileceğini düşündürmektedir.

Teorik olarak, bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar hastalığın etkisini azaltmada etkili olabilir. Bilim adamlarının Olumiant gibi bilinen ilaçları incelemesi yararlıdır çünkü ilacın güvenliği zaten araştırılmıştır.

Çok küçük ilk çalışmalardan elde edilen bazı umut verici sonuçlara ek olarak, Olumiant şu anda Ulusal Sağlık Enstitüleri aracılığıyla yürütülen COVID-19’da büyük bir randomize kontrollü klinik araştırmanın parçası olarak incelenmektedir.

ACTT-2 (Uyarlanabilir COVID-19 Tedavi Denemesi) olarak adlandırılan bu deneme, Olumiant artı başka bir ilaç olan remdesivir’in, COVID-19 nedeniyle hastaneye yatırılan kişilerde tek başına remdesivir’den daha etkili olup olmadığına bakıyor.

Denemeden elde edilen ilk sonuçlar, iyileşme süresinin azalması açısından Olumiant’ın eklenmesinin gerçekten bir faydasını gösterdi, ancak daha fazla bilgi ortaya çıkacak.

Almadan Önce

Olumiant genellikle romatoid artrit tedavisi için ilk seçenek değildir, ancak durum için onaylanmıştır ve diğer seçenekler işe yaramadıysa kullanılabilir.

Olumiant’a başlamadan önce klinisyeninizin size kapsamlı bir tıbbi değerlendirme yapması gerekecektir. Sahip olduğunuz mevcut semptomlar hakkında konuşmanız gerekecek. Ayrıca tıbbi geçmişiniz hakkında da konuşmanız gerekecek. Sağlık uzmanınızın, Olumiant’ı tıbbi açıdan riskli hale getiren başka koşullarınız olmadığından emin olması önemlidir.

Bunu değerlendirmeye yardımcı olması için, başlamadan önce muhtemelen bazı testler yaptırmanız gerekecektir. Bu şunları içerebilir:

• Tüberküloz testleri (cilt testi veya röntgen gibi)

• Tam kan sayımı (anemi ve düşük beyaz kan hücrelerini kontrol etmek için)

• Böbrek hastalığı için kan testleri
• Karaciğer hastalığı için kan testleri
• Lipidler için kan testleri

Tedavinize devam ederken, Olumiant’ın sizin için hala güvenli bir seçim olduğundan emin olmak için bu testlerden bazılarının tekrarlanmasına ihtiyacınız olabilir.

Sağlık uzmanınız ayrıca Olumiant’a başlamadan önce aşı geçmişinizi kontrol etmek isteyebilir. İnsanların ilacı alırken “canlı aşılar” adı verilen belirli aşı türlerini almaları önerilmez. Dolayısıyla, bu tür aşılardan birine (zona aşısı gibi) ihtiyacınız varsa, tedaviye başlamadan önce onu almak isteyebilirsiniz.

Önlemler ve Kontrendikasyonlar

Aktif bir enfeksiyon belirtileri veya semptomlarınız varsa, Olumiant’ı başlatmak için beklemelisiniz. Hemoglobinleri desilitre başına 8 gram (g/dl) veya daha düşükse, anemisi olan kişiler de başlamak için beklemelidir.

Herhangi bir nedenle beyaz kan hücreleriniz düşükse, tedaviyi ertelemeniz de gerekebilir. Tüberkülozunuz varsa, Olumiant’ı almadan önce tedavi görmeniz gerekir.

Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa Olumiant’ın alınması önerilmez. Ayrıca orta veya şiddetli böbrek hastalığı olan kişiler için önerilmez. Olumiant, kan pıhtılaşması riskinizi artıran veya gastrointestinal perforasyon riskinizi artıran (divertikülit gibi) bir tıbbi durumunuz varsa dikkatli kullanılmalıdır.

Olumiant’ın diğer JAK inhibitörleriyle veya romatoid artrit (Enbrel gibi) için biyolojik tedavilerle birlikte alınması önerilmez. Ayrıca azatioprin ve siklosporin gibi bağışıklık sistemini güçlü bir şekilde etkileyen bazı ilaçlarla birlikte alınmamalıdır.

Olumiant kullanıyorsanız, OAT3 inhibitörleri olarak bilinen belirli ilaç türlerinden de kaçınılmalıdır. En yaygın örnek, bazen gut tedavisinde kullanılan bir tedavi olan probenesiddir.

Olumiant alırken hamilelik sırasında olası riskler net değildir, ancak dikkatli olunması gerekir. İlaç kullanırken emzirmenin yapılmaması önerilir.

Diğer Janus Kinaz İnhibitörleri

Olumiant, ilaç sınıfında bulunan tek ilaç değildir. Örneğin, Rinvoq (upadacitinib) ve Xeljanz (tofacitinib), orta ila şiddetli romatoid artriti tedavi etmek için onaylanmış diğer iki benzer JAK kinaz ilacıdır.

Bununla birlikte, benzer ilaçlar olmalarına rağmen, tam olarak aynı enzimleri etkilemezler ve onlara aynı yanıtı vermeyebilirsiniz.

Orta ila Şiddetli Romatoid Artrit için Diğer Tedaviler

TNF inhibitörlerini denediyseniz, Olumiant gibi bir JAK inhibitörü makul bir seçimdir. Ancak başka seçenekler de var. TNF inhibitörlerine ek olarak, romatoid artriti tedavi etmek için başka biyolojik tedaviler de mevcuttur.

Orencia (abatacept) veya Actemra (tocilizumab) gibi terapiler makul alternatifler olabilir.Enjeksiyon veya infüzyon yoluyla verilmesi gereken hemen hemen tüm biyolojik tedavilerin aksine, Olumiant ağızdan alınabilen farmasötik bir ilaçtır.

Dozaj

Olumiant genellikle tek bir tablet yoluyla verilen günde 2 miligram (mg) dozlarda alınır. Bazı durumlarda, bunun yerine size günde 4 mg’lık bir doz reçete edilebilir. Doğru dozu aldığınızdan emin olmak için sağlık uzmanınıza danışın.

İlaç oda sıcaklığında saklanabilir. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Bir dozu kaçırırsanız, bir sonrakini ikiye katlamayın. Yanlışlıkla önerilenden fazlasını alırsanız, tavsiye için sağlık uzmanınızın ofisini arayın.

Olumiant, tek romatoid artrit tedaviniz olarak alınabilir. Bununla birlikte, metotreksat gibi bazı ilaçlarla da kombine edilebilir.

Yan etkiler

Olumiant, boğaz ağrısı veya burun akıntısı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarından semptomlara neden olabilir. Mide bulantısı başka bir olası yan etkidir.

Nadiren, Olumiant alan kişiler, cilt yaraları gibi herpes simpleks ile ilgili cilt semptomları bildirmiştir. Ayrıca, herpes zoster virüsünün yeniden aktivasyonuna neden olarak ağrılı zona semptomlarına yol açabilir.

Olumiant ayrıca bazen kolesterol gibi lipidlerde artışa ve karaciğer ile ilgili bazı testlerde artışa neden olur. Bunlardan doğrudan belirtileri fark etmeyebilirsiniz, ancak ileriye dönük tedavi planınızı etkileyebilirler.

Şiddetli

Nadiren, Olumiant ciddi problemlerle ilişkilendirilmiştir. Bunlar şunları içerir:

• Gastrointestinal perforasyon
• Ciddi Enfeksiyon
• Kan pıhtıları
• İnterstisyel akciğer hastalığı
• Lenfomalar ve diğer maligniteler

uyarılar

FDA tarafından Olumiant hakkında yayınlanan bilgiler, artan malignite riski (özellikle lenfoma), artan tromboz riski ve artan ciddi enfeksiyon riski hakkında uyarıları içerir.

Malignite Riski

Artan kanser riskine ilişkin uyarı, Olumiant ile ilgili erken çalışmalardan elde edilen bilgilere dayanıyordu. Ancak, araştırmacılar gerçekten artan bir risk olup olmadığını tartışıyorlar.

Romatoid artritin kendisi, genel popülasyona kıyasla, özellikle lenfoma olmak üzere belirli kanserler için artan bir risk taşır, bu da riskteki gerçek artışların anlaşılmasını daha zor hale getirir.

Tromboz Riski

Bir diğer önemli risk, vücudunuzun bir bölümünde bir damarı tıkayabilecek bir kan pıhtısı olan tromboz potansiyelidir. Olumiant, pulmoner emboli veya derin ven trombozuna neden olabilecek bu tür bir kan pıhtısı riskini hafifçe artırıyor gibi görünmektedir.Nadir olmasına rağmen, bu risk ciddiye alınmalıdır.

Artan Enfeksiyon Riski

Olumiant ayrıca enfeksiyon riskinin artmasına neden olur. Örneğin, çoğu insanın sorun yaşamadığı olağandışı bir mantar enfeksiyonu kapma olasılığınız daha yüksek olabilir. Ayrıca, ilacı almıyor olmanıza kıyasla belirli türde viral ve bakteriyel enfeksiyonlara yakalanma olasılığınız daha yüksek olabilir.

Bununla birlikte, bu artan risk, TNF inhibitörleri gibi romatoid artrit için biyolojik tedavilerin neden olduğu enfeksiyon riski ile karşılaştırılabilir görünmektedir.

Tüm ilaçlar gibi, Olumiant’ın da riskleri ve potansiyel faydaları vardır. Hastalığın ciddiyetine ve tedavi geçmişinize, diğer tıbbi durumlarınıza ve kişisel tercihlerinize bağlı olarak sizin için anlamlı olabilir veya olmayabilir. Sizin için en iyi seçimi yapmak için sağlık uzmanınızla özel durumunuz hakkında konuşun.