ABD’de Neden Yalnızca Birinin Kullanımı Önerilmektedir?
İnsan papilloma virüsü (HPV) aşıları, HPV enfeksiyonunu önlemek ve bir kişinin daha sonraki yaşamında rahim ağzı kanseri ve anal kanser dahil olmak üzere HPV ile ilişkili kanserlere yakalanma riskini azaltmak için kullanılır.
Yıllar içinde, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından kullanılmak üzere birkaç aşı onaylanmıştır. Ancak şu anda Gardasil-9, ABD’de dağıtılan tek FDA onaylı HPV aşısıdır.
Aşı serisi iki ila üç doz gerektirir ancak HPV enfeksiyonu riskini yaklaşık %90 oranında azaltır.
Diğer iki aşı (orijinal Gardasil ve Cervarix) dünya çapında hala kullanılıyor olsa da, her ikisi de Amerika Birleşik Devletleri’nde gönüllü olarak durdurulmuştur (güvenlik veya etkinlikle ilgili olanlar dışındaki nedenlerle).
HPV Nedir?
İnsan papilloma virüsü (HPV), insanları enfekte edebilen yaklaşık 200 virüsten oluşan bir gruptur. Bunlardan yaklaşık 40’ı cinsel yolla bulaşıyor.
Bu HPV tiplerinden bazıları genital siğillere (papillomlar) neden olabilirken, diğerleri kanserle ilişkilidir. Bunlar, yalnızca vakaların %90’ına HPV enfeksiyonunun neden olduğu servikal ve anal kanseri değil, aynı zamanda penis kanseri, vajinal kanser, vulvar kanseri ve ağız ve boğaz kanserlerini de içerir.
Çoğu durumda, bir HPV enfeksiyonu, uzun vadeli bir sonuç olmaksızın kendiliğinden kendiliğinden geçer. Ancak bazı insanlarda enfeksiyon devam edecek ve enfekte olmuş dokularda değişikliklere neden olarak siğillere veya kanser öncesi lezyonlara neden olacaktır.
Zamanla, kanser öncesi lezyonlar kansere ilerleyebilir. Bu arada genital siğiller nadiren kanserli hale gelir. Yine de, diğer siğil türlerinden çok daha bulaşıcıdırlar.
Genital siğillere neden olan HPV tipleri “düşük riskli” olarak sınıflandırılır. Kansere neden olma potansiyeline sahip türler “yüksek riskli” olarak kabul edilir.
HPV Aşılarının Kısa Tarihi
Tüm aşılar gibi, HPV aşıları da vücuda antikor şeklinde bir bağışıklık tepkisini tetikleyen bir madde sokarak çalışır. Antikorlar, spesifik hastalığa neden olan organizmaya yanıt olarak üretilen savunma proteinleridir. Bu nedenle, bu organizmayı tanımak ve bir enfeksiyon oluşturmasını önlemek için “programlanmıştır”.
Tüm HPV aşıları rekombinant aşılardır, yani HPV’den alınan DNA kodlamasını hücrelere sokarak çalışırlar ve onlara HPV’ye özgü antikorların nasıl üretileceğine dair talimatlar sağlarlar. Bağışıklık tepkisini tetiklemek için canlı, zayıflatılmış virüsleri kullanan canlı zayıflatılmış aşılardan ve aynısını yapmak için öldürülmüş virüsleri kullanan inaktive aşılardan farklıdırlar.
Yıllar boyunca, Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanım için onaylanmış birkaç HPV aşısı olmuştur:
-
Gardasil-4 veya dört değerlikli insan papilloma virüsü rekombinant aşısı olarak da bilinen Gardasil, 2006 yılında kullanım için onaylanmıştır. İki yüksek riskli HPV tipine (tip 16 ve 18) ve iki düşük riskli tipe (tip 6 ve 11) karşı koruma sağlar.
-
İnsan papilloma virüsü bivalan aşı rekombinantı olarak da bilinen Cervarix, 2009 yılında onaylanmıştır. İki yüksek riskli HPV tipine (tip 16 ve 18) karşı koruma sağlar.
-
İnsan papilloma virüsü 9 valentli rekombinant aşı olarak da bilinen Gardasil-9, 2014 yılında onaylanmıştır. İki düşük riskli HPV tipine (tip 6 ve 11) ve yedi yüksek riskli tipe (tip 16, 18, 31, 33) karşı koruma sağlar. , 45, 52 ve 58).
Halen dünyanın belirli bölgelerinde kullanılmakta olan orijinal Gardasil, Gardasil-9’un piyasaya sürülmesinin ardından 8 Mayıs 2017’de Amerika Birleşik Devletleri’nde durduruldu. Cervarix, 8 Ağustos 2016’da ABD’de gönüllü olarak geri çekildi, ancak diğer ülkelerde hala kullanılıyor.
HPV Aşısının Evrimi
Gardasil-9, belirli yüksek riskli ve düşük riskli HPV suşlarından kaynaklanan enfeksiyonu önlemede oldukça etkilidir.
Yüksek Riskli Türler
Hem orijinal Gardasil hem de Cervarix, tüm servikal ve anal kanserlerin çoğundan sorumlu olan iki yüksek riskli tipe (HPV tip 16 ve 18) karşı koruma sağlamak üzere tasarlanmıştır.
HPV tip 16 ve 18, tüm rahim ağzı kanserlerinin %70’ini oluşturur.ve tüm anal kanserlerin %84’ü.
Bu iki HPV tipine odaklanmak, özellikle serviks kanserinin Amerika Birleşik Devletleri’nde kadınlarda kanser ölümlerinin önde gelen nedenlerinden biri olduğu için stratejik bir anlam ifade etti. ve hala yılda yaklaşık 4.000 ölüme neden oluyor. Benzer şekilde, anal kanser, nispeten nadir olmakla birlikte, erkeklerle seks yapan erkeklerde genel popülasyondan 70 kat daha fazla oranda görülür.
Ancak Gardasil ve Cervarix’in piyasaya sürülmesinden sonraki yıllarda bilim adamları diğer yüksek riskli HPV tiplerini tanımlamaya başladılar.
Bunlar arasında tip 33, 52 ve 58’in oldukça kanserojen olduğu bilinmektedir. Asya’da daha sık görülmekle birlikte, Amerika Birleşik Devletleri’nde de rahim ağzı kanseri olan kadınlarda tespit edilmiştir.
31, 33, 45 ve 56 gibi diğer yüksek riskli türler, penis kanseri gibi belirli kanserlerle yakından bağlantılıdır.
Düşük Riskli Tipler
Yüksek riskli HPV tiplerine ek olarak, orijinal Gardasil, tüm genital siğillerin %90’ından fazlasını oluşturan düşük riskli tip 6 ve 11’e karşı koruma sağlamıştır. Gerekçe: Bu bulaşıcı alt tipleri önleyerek, yeterli sayıda çocuğa aşı yapılırsa HPV bulaşma hızı azaltılabilir.
Cervarix hiçbir zaman düşük riskli türlere karşı koruma sağlamadı. Daha fazla uygulayıcının HPV aşısı için Gardasil’e dönmesi ve Cervarix’in pazar payının azalmasıyla birlikte üreticiler, mali nedenlerle aşılarını geri çekmeye karar verdiler.
Gardasil, Cervarix’e Karşı
Gardasil aşılarının ve Cervarix’in farklı olduğu bir başka yol da, nasıl üretildikleridir.
Gardasil’i yapmak için laboratuvar teknisyenleri bira mayasını (Saccharomyces cerevisiae) viral proteinlerle aşılar. Maya hücreleri daha sonra HPV aşısında kullanılmak üzere hasat edilen ve saflaştırılan viral benzeri proteinler (VLP’ler) üretir. VLP’ler güvenlidir ancak sağlam, hastalığa özgü bir bağışıklık tepkisini tetikleyebilir.
Cervarix, VLP’ler oluşturmak için sonbahar tırtılı güvesinden (Spodoptera frugiperda) kültürlenen hücrelerin viral proteinle aşılanmasıyla benzer şekilde yapılır.
Bu işlemlere benzer şekilde, Gardasil’i üretmek için kullanılan yöntem, genel olarak daha yüksek bir VLP konsantrasyonu oluşturur. Aslında, Gardasil-9, Cervarix’ten HPV tip 16 için VLP konsantrasyonunun üç katı ve HPV tip 18 için iki katı konsantrasyona sahiptir.
Yine de Cervarix’in avantajlı olduğu yollar vardı. Hücrelere bağlanma şekli nedeniyle Cervarix, orijinal Gardasil’den çok daha uzun süreli bir antikor yanıtı üretebilir.
Bu nedenle Çin’de kullanımı onaylanmış tek HPV aşısıdır. Yılda 100.000’den fazla yeni rahim ağzı kanseri vakası olan bir ülke. Sürekli antikor yanıtı, daha az iletimin meydana gelebileceği anlamına gelir. Ayrıca, birim başına birim, Cervarix Çin ve diğer gelişmekte olan ülkeler için daha uygun maliyetlidir.
2017 yılında Gardasil-9’un piyasaya sürülmesiyle, antikor yanıtının süresi artık Cervarix’e eşit kabul ediliyor, daha yüksek bir fiyata da olsa (aşı serisi için 400 ila 500 dolar).
Güvenlik ve bir bağışıklık tepkisini tetikleme yeteneği açısından Gardasil, Cervarix ve Gardasil-9 eşit olarak kabul edilir. Ayrıca serviks kanseri ile ilişkili iki ana HPV tipini önleme yeteneklerinde eşdeğerdirler.
Amerika Birleşik Devletleri’nde şehirdeki tek oyun olan Gardasil-9, ülkedeki HPV’ye karşı ana koruma şekli olarak kabul ediliyor. CDC şu anda 11 ila 12 yaş arasındaki tüm erkek ve kız çocuklarına (çoğu çocuk cinsel olarak aktif olmadan önce) ve 13 ila 26 arasında yeterince aşılanmamış herkese HPV aşısı önermektedir. Yararları daha az olsa da 27 ila 45 yaş arası yetişkinlerde kullanılabilir.
CDC tavsiyelerine rağmen, Amerika Birleşik Devletleri’ndeki gençler arasında HPV aşısı oranı hemen hemen tüm diğer gelişmiş ülkelerden daha düşüktür. Avrupa ülkelerinin %80 ila %90 arasında değişen HPV aşılama kapsamına sahip olduğu durumlarda, ABD %50’nin altında seyrediyor.
Çoğu eyalet HPV aşısını zorunlu kılmadığından, bir ebeveyn, vasi veya rıza gösteren bir genç veya genç yetişkin olarak aşı yaptırmak size kalmıştır.
Discussion about this post