Johnson & Johnson’ın tek doz Covid-19 aşısı

Johnson & Johnson’ın tek dozluk Covid-19 aşısı hakkında bildiğimiz her şey bu.

İlaç devi Johnson & Johnson’ın aşı üreten yan kuruluşu Janssen, 29 Ocak 201’de Covid-19 aşısı için 3. aşama klinik denemesinin verilerini açıkladı.

Janssen’in klinik denemesi, potansiyel olarak oldukça büyük bir avantaj olan, yalnızca bir aşı dozunu aldıktan sonra katılımcıları izledi. Diğer tüm aşılar veya geç aşamadaki klinik deneylerde iki doz gerekir – bu da dağıtımın lojistiğini karmaşıklaştırır. Bunun da ötesinde, Janssen’in aşı iğnesi sadece taşınması ve depolanması için düzenli soğutma gerektirir. Bu iki faktör birlikte, küresel nüfusun büyük bir kısmının hızla aşılanmasını önemli ölçüde kolaylaştırabilir.

Bir basın toplantısında Janssen, bu verileri önümüzdeki hafta ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FDA) bildireceğini duyurdu. Düzenleyici kurumun verileri incelemesine dayanarak, acil kullanım yetkisi verebilir ve bu da onu ABD’de Moderna ve Pfizer-BioNTech aşılarının arkasında bulunan üçüncü aşı haline getirebilir. Aşı hakkında şu ana kadar bildiğimiz ve bilmediğimiz şeyler.

Janssen hangi verileri yayınladı?

ABD, Latin Amerika ve Güney Afrika’da 43.783 katılımcıyla yapılan bir denemede aşı, Covid-19 vakalarının yaklaşık% 66’sını önledi. Şirket, aşı aşılarını yaptırdıktan iki hafta sonra katılımcılarda zamanla güçlenen bir bağışıklığın kanıtını buldu. Aynı zamanda orta ila şiddetli Covid-19 vakalarının% 85’ine karşı koruma sağladı – ki bu, birinin tıbbi yardım istemesine neden olacak türler – ve şimdiye kadar Covid-19 nedeniyle ölüme karşı tam koruma sağladı.

Ancak, bu sonuçlar, çalışma katılımcılarının nerede olduğuna bağlı olarak değişiklik gösterdi. ABD’de aşı Covid vakalarının% 72’sini bir ay sonra engelledi; Güney Afrika’da sadece% 57 idi. Latin Amerika’da% 66 idi. Bu çeşitli etkinlik oranları, bu farklı ülkelerde bulunan farklı SARS-CoV-2 suşlarının sonucudur. Güney Afrika’da B.1.351 adlı baskın varyant, denemedeki Covid-19 vakalarının çoğunu oluşturuyor ve bu da aşının katılımcıları buna karşı korumak için mücadele ettiğini gösteriyor.

Katılımcıların yaklaşık üçte biri 60 yaşında veya daha büyüktü; bunların üçte ikisi beyaz,% 45 Latin Latin ve yaklaşık% 20 Siyah idi. % 10’dan azı Yerli Amerikalıydı ve sadece% 3’ü Asyalı idi.

Katılımcıların hiçbiri, mevcut diğer Covid-19 aşılarının bazılarıyla tutarlı olan titreme veya diğer hafif grip benzeri semptomlar dışında herhangi bir önemli yan etkiye sahip değildi.

Janssen aşısı nasıl çalışır?

Janssen aşısı, bir viral vektör aşısıdır. Bu, bir virüs kullandığı anlamına gelir – bu durumda, insanlarda hafif soğuk algınlığı veya grip semptomlarına neden olan bir adenovirüs versiyonu. Şirket, bu virüsü SARS-CoV-2 virüsündeki diken proteini kodlayan DNA’yı içerecek şekilde değiştirdi. Bu dikenli protein, virüsün bağışıklık hücreleri için belirleyici özelliklerinden biridir ve virüsün hücrelerimize girmesini sağlamak için kullandığı şeydir.

Adenovirüs, normalde bir virüsün yapacağı gibi hücrelerimize girer, ancak bunun yerine başak protein için genetik materyali enjekte eder. Hücrelerimiz en iyi yaptıkları şeyi yaparlar ve o DNA’yı okuyarak ani proteinin kopyalarını oluştururlar, bu da daha sonra bir bağışıklık reaksiyonunu tetikler. (Bu işlev, bir mRNA aşısına benzer, ancak protein çevirisinde başak protein yapma sürecinin DNA’ya karşı mRNA aşamasına başlaması dışında.)

Bu, SARS-CoV-2 başak proteinini kodlayan DNA’yı taşımak için bir şempanze adenovirüsü kullanan AstraZeneca’nın Covid-19 aşı adayına benzer. Bununla birlikte, bu aşı yalnızca iki dozla test edildi ve FDA henüz acil kullanım izni vermedi.

Janssen, 2019’un sonlarında FDA tarafından onaylanan Ebola için benzer bir aşıya sahiptir. Avrupa düzenleyici otoriteleri bunu Temmuz 2020’de onayladı.

Neden iki değil, sadece bir aşı yapıldı?

Janssen’in aşısı, tek bir doz kullanılarak test edilmesi açısından Covid-19 aşısı adayları arasında benzersizdir. Şimdiye kadar boru hattındaki diğer tüm aşılar iki doz gerektirir.

Bir aşının tek bir dozdan sonra işe yaraması duyulmamış bir şey değildir. Bunun nedeni, bağışıklık hücrelerinin akıllı doğasıdır. California San Francisco Üniversitesi’nde bir immünolog olan Joël Babdor, “Bağışıklık sistemi genel olarak bir öğrenme makinesidir” diyor.

Vücut yeni bir patojenle her karşılaştığında, adaptif bağışıklık sistemi ona nasıl tepki vereceğini öğrenir. Bu ilk karşılaşmalar, beyaz kan hücreleri için bir buluşma ve selamlaşma gibidir: Antikor üreten B hücreleri ve öldürmek için giren T hücreleri, daha sonra tanıyabilmeleri için virüsü kimyasal olarak algılar. Patojenle ikinci kez karşılaştıklarında, adaptif bağışıklık sistemi onu tanımak için daha da hızlıdır – üçüncü kez, daha da hızlanır, vb.

Ancak etkili bir bağışıklık sistemi için ikincil bir karşılaşma olması her zaman gerekli değildir: Babdor, asıl işin bu dönemde toplantılar arasında gerçekleştiğini söylüyor. Bu süre zarfında bağışıklık sistemi, gelecekteki bir saldırıya karşı tepkisini değiştirmek için aktif olarak çalışıyor.

Janssen tarafından şimdiye kadar yayınlanan veriler (ki yine başlangıç ​​niteliğindedir), aşısının bağışıklık sistemine, bir takviye dozu olmasa bile SARS-CoV-2 enfeksiyonlarının gelecekteki enfeksiyonlarını tanımayı ve bunlara yanıt vermeyi yeterince öğretebileceğini göstermektedir.

Informa Pharma Intelligence’da kıdemli bir yönetici olan Michael Haydock, bunun bir kumardı, diyor. “Tek bir doz alabilirsek, bu kesinlikle harika” diye düşündüler. ”Şirketin, katılımcıların iki doz aşı aldığı devam eden ikinci bir denemesine rağmen, karşılığını almış bir kumar gibi görünüyor. durumunda.

Janssen’in aşısı nasıl dağıtılabilir?

Ağustos 2020’de ABD, 100 milyon doz Janssen’in Covid-19 aşısı sipariş etti. Bu dozlar Haziran ayına kadar ABD’nin her yerine dağıtılmalıdır, FDA onayı beklenir – ancak daha erken de olabilir, Janssen temsilcileri bugün bir basın toplantısında onayladı. Şirket ayrıca, yetkililerin aşıya izin vermeye karar vermesi durumunda aşı üretimini daha da hızlandırabilecek diğer şirketlerle başka tür üretim ortaklıkları araştırdıklarını da belirtti. Üretim iş birliği, salgını daha erken bitirmeye çalışmak için salgın boyunca giderek daha yaygın hale geldi.