Viltolarsen
Genel ad: viltolarsen [ VIL-toe-LAR-sen ]
Marka adı: Viltepso
Dozaj formu: intravenöz solüsyon (50 mg/mL)
İlaç sınıfı: Çeşitli sınıflandırılmamış ajanlar
viltolarsen nedir?
Viltolarsen, yetişkinlerde ve belirli bir gen mutasyonu olan çocuklarda Duchenne kas distrofisini tedavi etmek için kullanılır. Doktorunuz sizi bu gen mutasyonu için test edecektir.
Viltolarsen, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından “hızlandırılmış” bir temelde onaylandı. Klinik çalışmalarda, bazı insanlar viltolarsen’e yanıt verdi, ancak daha fazla çalışmaya ihtiyaç var.
Viltolarsen, bu ilaç kılavuzunda listelenmemiş amaçlar için de kullanılabilir.
Uyarılar
Viltolarsen’i kullanmadan önce doktorunuza tüm tıbbi durumlarınız veya alerjileriniz, kullandığınız tüm ilaçlar ve hamileyseniz veya emziriyorsanız söyleyin.
Bu ilacı almadan önce
Daha önce böbrek problemleriniz olduysa doktorunuza söyleyiniz.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Viltolarsen nasıl verilir?
Doktorunuz, viltolarsen’i güvenli bir şekilde kullanmanızı engelleyecek koşulların bulunmadığından emin olmak için kan testleri yapacaktır.
Viltolarsen, genellikle haftada bir damar içine infüzyon şeklinde verilir. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size bu enjeksiyonu verecektir.
viltolarsen yavaş verilmelidir ve infüzyonun tamamlanması yaklaşık 60 dakika sürebilir.
Bu ilacı kullanırken böbrek fonksiyonunuzun kontrol edilmesi gerekebilir.
Viltolarsen dozları ağırlık bazındadır. Kilo almanız veya vermeniz durumunda doz ihtiyaçlarınız değişebilir.
Bir dozu kaçırırsam ne olur?
Viltolarsen enjeksiyonunuz için randevunuzu kaçırırsanız, talimat için doktorunuzu arayın.
Aşırı doz alırsam ne olur?
Viltolarsen bir sağlık uzmanı tarafından tıbbi bir ortamda verildiğinden, doz aşımı meydana gelmesi olası değildir.
Viltolarsen alırken nelerden kaçınırım?
Yiyecek, içecek veya aktivite kısıtlamaları konusunda doktorunuzun talimatlarına uyun.
Viltolarsen yan etkileri
Alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen, kaşıntı, kızarıklık, kabarma veya soyulma; ateş; zor nefes alma; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.
Viltolarsen ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:
-
pembe, kahverengi veya kırmızı idrar;
-
köpüklü idrar; veya
-
yüzünüzde, ellerinizde, ayaklarınızda veya midenizde şişme.
Viltolarsen’in yaygın yan etkileri şunları içerebilir:
-
enjeksiyonun yapıldığı yerde kızarıklık, morarma veya şişlik;
-
ateş;
-
öksürük; veya
-
burun tıkanıklığı, hapşırma, boğaz ağrısı gibi soğuk algınlığı semptomları.
Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088’de FDA’ya bildirebilirsiniz.
Viltolarsen dozaj bilgileri
Musküler Distrofi için Normal Erişkin Doz:
Haftada bir kez IV infüzyon yoluyla 80 mg/kg
Yorumlar:
-Bu ilaç, tedavi edilen hastalarda gözlenen iskelet kasında artan distrofin üretimine dayalı hızlandırılmış bir onay süreci kapsamında onaylanmıştır; Devam eden onay, doğrulayıcı bir araştırmadaki klinik yararın doğrulanmasına ve tanımlanmasına bağlı olabilir.
Kullanım: Ekson 53 atlamasına uygun, DMD geninde doğrulanmış bir mutasyona sahip hastalarda Duchenne musküler distrofisinin (DMD) tedavisi için.
Musküler Distrofi İçin Olağan Pediatrik Doz:
Haftada bir kez IV infüzyon yoluyla 80 mg/kg
Yorumlar:
-Bu ilaç, tedavi edilen hastalarda gözlenen iskelet kasında artan distrofin üretimine dayalı hızlandırılmış bir onay süreci kapsamında onaylanmıştır; Devam eden onay, doğrulayıcı bir araştırmadaki klinik yararın doğrulanmasına ve tanımlanmasına bağlı olabilir.
Kullanım: Ekson 53 atlamasına uygun, DMD geninde doğrulanmış bir mutasyona sahip hastalarda Duchenne musküler distrofisinin (DMD) tedavisi için.
Başka hangi ilaçlar viltolarsen’i etkiler?
Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar viltolarsen’i etkileyebilir. Mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçları doktorunuza bildirin.
Popüler SSS
Duchenne kas distrofisi için yeni ilaçlar nelerdir?
FDA tarafından Duchenne Musküler Distrofi (DMD) tedavisi için onaylanan yeni ilaçlar Amondys 45 (casimersen), Viltepso (viltolarsen), Vyondys 53 (golodirsen), Exondys 51 (eteplirsen) ve Emflaza (deflazacort).
Duchenne musküler distrofisi (DMD), ilerleyici zayıflığa, motor fonksiyon kaybına ve iskelet ve kalp kaslarında hasara neden olan genetik bir hastalıktır. Tedavisi olmayan DMD, öncelikle erken çocukluk döneminde başlayan erkekleri, genellikle 2 ila 3 yaşları arasında etkiler.
Viltepso’nun çalışması ne kadar sürer?
Viltepso’nun (viltolarsen) Duchenne musküler distrofisinde (DMD) çalışması için geçen süre, devam eden bir çalışmada halen değerlendirilmektedir. Küçük çalışmalar, 20 ila 24 hafta sonra DMD’li hastaların kas hücrelerinde distrofin proteininde (“belirteç”) bir artış olduğunu gösterdi. Araştırmacılar, distrofindeki bu artışın hastalarda klinik bir faydayı öngörebileceğine inanıyor, ancak bu henüz kanıtlanmadı.
Daha fazla bilgi
Unutmayın, bu ve diğer tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın, ilaçlarınızı asla başkalarıyla paylaşmayın ve bu ilacı sadece size reçete edilen endikasyon için kullanın.
Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel durumunuz için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.
Discussion about this post