Tivicay (dolutegravir), yetişkinlerde ve daha büyük çocuklarda HIV’i tedavi etmek için kullanılan bir antiretroviral ilaçtır. 2013 yılında Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından kullanım lisansı alan Tivicay, HIV’in birinci basamak tedavisinde kullanılan tercih edilen ajanlar listesine dahil edilmiştir.
Tivicay, virüsün bir hücrenin genetik mekanizmasını “kaçırmak” için kullandığı integraz adı verilen bir enzimi bloke ederek çalışan integraz inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bunu yaparak, HIV kendi kopyalarını oluşturamaz ve tespit edilemeyen seviyelere hızla bastırılır.
Dolutegravir, her biri tek başına günde bir doz olarak kullanılabilen Dovato (dolutegravir + lamivudin), Juluca (dolutegravir + rilpivirin) ve Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudin) kombinasyon ilaçlarında da kullanılmaktadır.
Tivicay’ın genel sürümleri yoktur.
kullanır
Tivicay, yetişkinlerde ve en az 30 kg ağırlığındaki 12 yaş ve üstü çocuklarda HIV tedavisinde kullanılır. Yeni enfekte olmuş kişilerin yanı sıra tedavi başarısızlığı yaşayanları tedavi etmek için kullanılabilir.KazanmakKazanmak
Tivicay asla kendi başına reçete edilmez. Bunun yerine, başka bir sınıftan en az bir başka antiretroviral ile kombinasyon antiretroviral tedavisinin bir parçası olarak kullanılır.
Tivicay HIV’i tedavi edemez, ancak doğru kullanımla hastalığın ilerlemesini önleyebilir ve HIV ile ilişkili ciddi hastalık riskini azaltabilir.
Almadan Önce
Tivicay veya başka bir antiretroviral ilacı reçete etmeden önce, sağlık uzmanınız virüsünüzü “profillendirmek” için kan testleri isteyecek ve viral baskılamayı sağlamada hangi ilaçların en etkili olduğunu belirleyecektir. Bunlar şunları içerir:
-
Direnç sağlayan mutasyon türlerini ve sayılarını tanımlayan genetik direnç testi
-
Hangisinin en iyi sonucu verdiğini görmek için virüsü farklı antiretroviral ilaçlara doğrudan maruz bırakan fenotipik testler
Yeni enfekte olmuş olsanız veya hiç antiretroviral ilaç almamış olsanız bile, ilaca dirençli bir virüsü seks, ortak iğneler veya diğer bulaşma yolları yoluyla kapmak mümkündür. Genetik ve fenotipik testler, bu varyantların üstesinden gelebilecek en iyi ilaçların seçilmesine yardımcı olur.
Genetik direnç testi, virüsünüzün bir sınıf olarak integraz inhibitörlerine karşı daha az duyarlı olması durumunda uygun Tivicay dozunu belirlemek için de kullanılır (aşağıdaki “Dozajlar” bölümüne bakın).
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Tivicay, önceden dolutegravire aşırı duyarlı reaksiyonu olan kişilerde kullanım için kontrendikedir.
Hepatotoksisite (karaciğer zehirlenmesi) riski nedeniyle hepatit B, hepatit C ve diğer karaciğer hastalığı formları olan kişilerde Tivicay dikkatli kullanılmalıdır. Kullanılıyorsa rutin karaciğer fonksiyon testleri (KFT) yapılmalıdır.
Diğer Integrase İnhibitörleri
Tivicay’e ek olarak, FDA tarafından kullanım için onaylanmış iki diğer bütünleştirici inhibitör vardır:
- Isentress (raltegravir)
- Vocabria (kabotegravir)KazanmakKazanmak
FDA ayrıca Ocak 2021’de Cabenuva (kabotegravir + rilpivirin) adı verilen ve yalnızca ayda bir dozlama gerektiren enjekte edilebilir bir tedaviyi onayladı.KazanmakKazanmak
Vocabria, devam eden bir tedavi biçiminden ziyade yalnızca Cabenuva için “yükleme dozu” olarak kullanılan bir ilaçtır. Optimal kan konsantrasyonuna ulaşıldığında, sözlü formundaki Vocabria, enjekte edilebilir formunda Cabenuva’ya değiştirilir.
Yan etkiler
Tivicay ve diğer bütünleştirici inhibitörlerin, önceki nesil muadillerinin çoğundan daha az yan etkilere neden olma olasılığı daha düşüktür. Buna rağmen, ilacın bazı kişilerde nadiren ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden reaksiyonlara neden olduğu bilinmektedir.
Yaygın
Tivicay’ın yan etkilerinin çoğu hafif olma eğilimindedir ve vücudunuz tedaviye uyum sağladıkça bir veya iki hafta içinde düzelir. En yaygın olanları (sıklık sırasına göre):
- Uykusuzluk (kullanıcıların %3’ü)
- Yorgunluk (kullanıcıların %2’si)
- Baş ağrısı (kullanıcıların %2’si)
- Depresyon (kullanıcıların %1’i)
Baş dönmesi, mide bulantısı, ishal ve anormal rüyalar gibi diğer yan etkiler, kullanıcıların %1’inden azında görülür.
Tivicay kullanırken, özellikle devam ederse veya kötüleşirse, yaşadığınız herhangi bir yan etki hakkında daima sağlık uzmanınıza bilgi verin.
Şiddetli
Nadir olmasına rağmen, Tivicay kullanıcılarında ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bazıları tedavinin başlamasından haftalar sonra ortaya çıkarken, diğerleri devam eden kullanımla ilişkilidir. Bunlar şunları içerir:
-
İlaç aşırı duyarlılığı: Tipik olarak tedaviye başladıktan sonraki dört ila altı hafta içinde ortaya çıkan semptomlar ciddi olabilir ve şiddetli döküntü, ateş, vücut ağrıları, ciltte kabarma, yüzde şişme, hepatit ve nefes almada zorluk içerebilir.
-
Hepatotoksisite: Tipik olarak önceden karaciğer hastalığı olan kişilerde görülen semptomlar, karında şişlik, aşırı yorgunluk, mide bulantısı, kusma, koyu renkli idrar ve sarılığı içerebilir.
-
İmmün yeniden yapılandırma inflamatuar sendromu (IRIS): Bu, antiretroviral tedavinin bir bağışıklık tepkisini tetiklediği veya tipik olarak düşük CD4 sayısı olan kişilerde tüberküloz gibi teşhis edilmemiş bir enfeksiyonu “maskesini kaldırdığı” paradoksal bir reaksiyondur.
Tivicay, Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) dahil olmak üzere aşırı duyarlı reaksiyonlara neden olabilse de, anafilaksi olarak bilinen ciddi bir tüm vücut alerjisi riski minimum düzeydedir.KazanmakKazanmak
dozajlar
Tivicay, gerektiğinde dozların değiştirilmesine izin veren üç tablet formülasyonunda mevcuttur:
-
50 miligram tabletler: Bir tarafında “SV 572” ve diğer tarafında “50” kabartması bulunan sarı, yuvarlak, film kaplı bir hap
-
25 miligram tabletler: Bir tarafında “SV 572” ve diğer tarafında “25” kabartması bulunan uçuk sarı, yuvarlak, film kaplı bir hap
-
10 miligram tabletler: Bir tarafında “SV 572” ve diğer tarafında “10” kabartması bulunan beyaz, yuvarlak, film kaplı bir hap
Yetişkinler ve çocuklar için önerilen doz, kiloya ve genetik test sonuçlarına göre değişebilir.
Nüfus | Önerilen Doz |
---|---|
yetişkinler | 50 mg günde bir kez alınır |
İntegraz inhibitörlerine karşı kısmi direnci olan yetişkinler | 50 mg günde iki kez alınır |
88 lb’nin (40 kg) üzerindeki çocuklar | 50 mg günde bir kez alınır |
66 lb (30 kg) ila 88 lb altındaki çocuklar | 35 mg günde bir kez alınır |
Değişiklikler
Bazı ilaçlarla birlikte alındığında kandaki Tivicay konsantrasyonu azalabilir (aşağıdaki “İlaç Etkileşimleri” bölümüne bakın).
Bunlar, metabolizasyon için Tivicay ile aynı enzime dayanan sitokrom P450 (CYP450) indükleyicileri adı verilen geniş bir ilaç sınıfını içerir. Enzim için rekabet, dolutegravir düzeylerinin düşmesine neden olarak etkinliğini azaltabilir.
Aynısı, üridin 5′-difosfo-glukuronosiltransferaz 1A (UGT1A) indükleyicileri olarak adlandırılan başka bir ilaç sınıfında da meydana gelebilir.
Bunu telafi etmek için, optimal terapötik konsantrasyonu daha iyi sürdürmek için günde bir kez doz günde iki kez artırılacaktır.
Nüfus | Önerilen Doz |
---|---|
CYP450 veya UGT1A indükleyicisi alan yetişkinler | 50 mg günde iki kez alınır |
CYP450 veya UGT1A indükleyicisi alan 88 lb’nin üzerindeki çocuklar | 50 mg günde iki kez alınır |
CYP450 veya UGT1A indüktörü alan 66 lb ila 88 lb altındaki çocuklar | 35 mg günde iki kez alınır |
Nasıl Alınır ve Saklanır
Tivicay yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Haplar bütün olarak yutulmalıdır; İlaç emilimini etkileyebileceğinden hapları çiğnemeyin, ezmeyin veya parçalamayın.
Tivicay, ideal olarak 77 derece F (25 derece C) civarında, oda sıcaklığında güvenle saklanabilir. Hapları orijinal ışığa dayanıklı kaplarında saklayın ve güneşli bir pencere pervazına veya torpido gözüne koymaktan kaçının. Süresi dolmuş tüm hapları atın.
Bir dozu atlarsanız, hatırladığınız anda onu alınız. Bir sonraki dozunuzun zamanına yakınsa, orijinal dozu atlayın ve normal şekilde devam edin. Dozları ikiye katlamayın.
Uyarılar ve Etkileşimler
Tivicay hamilelikte güvenle kullanılabilir. Bu, FDA’nın 2019’da ilacı tercih edilen birinci basamak ajanlar listesinden geçici olarak kaldırmasına neden olan ilaca ilişkin daha önceki endişelerle çelişmektedir.
2018 ve 2019’da yayınlanan birkaç küçük çalışma, Tivicay’ın ilk trimesterde alınması durumunda nöral tüp doğum kusurlarına neden olabileceğini öne sürmüştü. Botsvana ve Ruanda’da toplam 11 vakayı kapsayan çalışmaların daha sonra folat eksikliği ile ilişkili olduğu bulundu. dolutegravir’in herhangi bir etkisinden ziyade. Buna karşılık FDA, Tivicay’ın tercih edilen statüsünü Şubat 2021’de eski durumuna getirdi.
Yine de, gebelikte Tivicay’ın uzun vadeli güvenliğini araştıran iyi kontrollü çalışmalar eksiktir. Hamileyseniz veya çocuk doğurma çağındaysanız, tedavinin yararlarını ve risklerini tam olarak anlamak için sağlık uzmanınızla konuşun.
Tedavi durumlarına bakılmaksızın HIV’li kadınlarda emzirme önerilmez.
İlaç etkileşimleri
Kardiyak aritmiyi (düzensiz kalp atışı) tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan Tikosyn (dofetilide), Tivicay ile kullanım için kontrendikedir. İlaçları birlikte almak kandaki dofetilid konsantrasyonunu artırabilir ve ciddi ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir aritmiye neden olabilir.
Diğer etkileşimler, yukarıda bahsedilen CYP450 ve UGT1A indükleyicileri dahil olmak üzere kandaki Tivicay konsantrasyonunu etkileyebilir. Bazı durumlarda, dozu ayarlayarak veya ilaçları birkaç saat arayla alarak etkileşimin üstesinden gelinebilir. Diğer etkileşimler, bir ilaç ikamesi gerektirir.
Özel ilgi gerektiren etkileşimler arasında şunlar yer alır:
-
Antiretroviral ilaçlar: Intelence (etravirin), Sustiva (efavirenz), Viramune (nevirapin) ve ayrıca Aptivus (tipranavir) ve Norvir (ritonavir) kombinasyonu
-
Antikonvülsanlar: Dilantin (fenitoin), Luminal (fenobarbital), Tegretol (karbamazepin), Trileptal (okskarbazepin) ve diğerleri
- Kalsiyum takviyeleri
- Glukofaj (metformin)
- Demir takviyeleri
-
Tüberküloz ilaçları: Mycobutin (rifabutin), Priftin (rifapentin), Rifadin (rifampin) ve diğerleri
- Sarı Kantaron
Etkileşimlerden kaçınmak için, reçeteli, reçetesiz, bitkisel, beslenme veya eğlence amaçlı olsun, aldığınız ilaçlar hakkında daima sağlık uzmanınıza bilgi verin.
Discussion about this post