HIV Enfeksiyonunu Tedavi Etmek İçin Kullanılan Dörtlü Hap
Dörtlü hap olarak da bilinen Stribild, yetişkinlerde HIV’i tedavi etmek için günlük olarak kullanılan tek tabletli, sabit dozlu bir kombinasyon ilacıdır. Dört farklı antiretroviral ilaç ajanından oluşur:
- Elvitegravir, bir bütünleştirici inhibitör
- Cobicistat, bir HIV güçlendirici ilaç
- Emtrisitabin, bir nükleotid ters transkriptaz inhibitörü (NRTI)
- Tenofovir disoproksil fumarat (TDF), başka bir NRTI
Stribild, başka herhangi bir antiretroviral ilaç gerektirmeyen, hepsi bir arada bir tedavi seçeneğidir. Nispeten az yan etkisi vardır, ancak herkeste, özellikle önceden var olan belirli sağlık koşullarına sahip kişilerde kullanılamaz.
Stribild HIV’i iyileştirmez. Aksine, virüsü tespit edilemeyen seviyelere bastırır, böylece hastalığın ilerlemesini önler. Stribild’deki ilaçlar bunu, virüsün kopyalaması gereken ters transkriptaz ve bütünleştirme adı verilen enzimleri bloke ederek yapar.
Kasım 2015’te, Stribild’in Genvoya adlı daha yeni bir formülasyonu FDA tarafından lisanslandı ve TDF’nin yerine tenofovir alafenamid (TAF) adı verilen ilacın “gelişmiş” bir versiyonu getirildi.
Bir ön ilaç (aktif bir ilaç oluşturmak için vücut tarafından metabolize edilen aktif olmayan bir madde) olarak TAF, vücudu daha düşük bir tenofovir dozuna maruz bırakır ve bazen TDF kullanıcılarında görülen böbrek yetmezliği riskini azaltır.
kullanır
Stribild, ilk kez antiretroviral tedaviye başlayan 18 yaş ve üstü yetişkinlerde kullanılmak üzere Ağustos 2012’de Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanmıştır. İlaç intoleransı veya başka nedenlerle tedavi değiştiren, viral yükleri saptanamayan erişkinlerde de kullanılabilir.
Stribild’in genel sürümleri veya etiket dışı kullanımları yoktur.
Almadan Önce
Terapiye ilk kez başlıyor veya tedaviyi değiştiriyor olsanız da, sağlık uzmanınız hangi ilaçlara en duyarlı olduğunuzu belirlemek için testler yapacaktır. Bunun nedeni, HIV’li kişilerde, hatta tedaviye başlayanlarda bile ilaca karşı direncin yaygın olmasıdır.
HIV ilaçlarına duyarlılığınızı belirlemek için yaygın olarak kullanılan iki test vardır:
-
Tercih edilen test olan genetik direnç testi, virüsünüzün sahip olduğu dirençli mutasyon türlerini ve sayısını tespit edebilir. Laboratuar, bulgulara dayanarak, hangi ilaçlara duyarlı olduğunuzu yüksek derecede doğrulukla tahmin edebilir.
-
Tipik olarak bir tedavi başarısızlığından sonra kullanılan fenotipik testler, hangisinin en iyi sonucu verdiğini görmek için virüsü doğrudan mevcut tüm antiretroviral ilaçlara maruz bırakır.
Genetik direnç testi hem yeni tedavi görmüş hem de tedavi görmüş kişiler için gereklidir. Yeni enfekte olanlar bile seks, ortak iğneler veya diğer bulaşma yolları yoluyla dirençli bir virüs kapmış olabilir.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Stribild, tabletteki ilaçlardan herhangi birine karşı önceden aşırı duyarlı reaksiyon göstermiş kişilerde asla kullanılmamalıdır.
Stribild’den kaçınması veya dikkatli kullanması gereken başkaları da var:
-
Böbrek hastalığı: Stribild, kronik böbrek hastalığı olan kişilerde dikkatli kullanılmalı ve kreatinin klerensi dakikada 70 mililitreden (mL/dak) az olanlarda kullanılmamalıdır.
-
Osteoporoz: Tenofovir kemik mineral kaybına neden olabilir ve osteoporozu veya patolojik kırık öyküsü olan kişilerde bundan kaçınılması gerekebilir. Risk altındakiler için tedaviden önce kemik mineral yoğunluğu (BMD) testi yapılmalıdır.
Diğer Kombinasyon Antiretroviral İlaçlar
Stribild’e ek olarak, FDA tarafından onaylanmış ve günde bir kez alınabilen 12 kombinasyon ilacı daha vardır:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (biktegravir + FTC + TSK)
- Komlera (FTC + rilpivirin + TDF)
- Delstrigo (doravirin + lamivudin + TDF)
- Dovato (dolutegravir + lamivudin)
- Genvoya (kobisistat + elvitegravir + FTC + TSK)
- Juluca (dolutegravir + rilpivirin)
- Odefsey (emtrisitabin + rilpivirin + TSK)
- Symfi (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symfi Lo (efavirenz + lamivudin + TDF)
- Symtuza (kobisistat + darunavir + FTC + TSK)
- Triumeq (abacavir + dolutegravir + lamivudin)
Ocak 2021’de FDA, cabotegravir ve rilpivirine ilaçlarının iki ayrı enjeksiyonundan oluşan Cabenuva adlı ayda bir kez uygulanan ilk antiretroviral kombinasyon rejimini onayladı.
Dozaj
Stribild, bir tarafında “GSI”, diğer tarafında kare içinde “1” rakamı bulunan yeşil, dikdörtgen, film kaplı bir tablet olarak üretilmiştir. Her tablet 150 miligram (mg) elvitegravir, 150 mg kobisistat, 200 mg emtrisitabin ve 300 mg tenofovir DF’den oluşur.
Stribild günde bir kez ağızdan yemekle birlikte alınır. HIV tedavisinde kullanılan başka herhangi bir antiretroviral ilaçla birlikte alınmaz.
Nasıl Alınır ve Saklanır
Elvitegravir, yağın metabolize edilmesini ve kan dolaşımında emilmesini gerektirir. Bu nedenle, Stribild alırken az yağlı bir öğün yerine yüksek yağlı bir yemek tercih edilir. Her zaman hapı bütün olarak yutun; ezmeyin, bölmeyin veya çiğnemeyin.
Stribild, ideal olarak 68 ila 72 derece F (20 ila 25 derece C) arasında, oda sıcaklığında güvenle saklanabilir. Tabletleri orijinal ışığa dayanıklı kaplarında serin, kuru bir çekmece veya dolapta saklayın. Torpido gözünde veya güneşli bir pencere eşiğinde saklamayın.
Bir dozu atlarsanız, hatırladığınız anda onu alınız. Bir sonraki dozunuzun zamanına yakınsa, orijinal dozu atlayın ve normal şekilde devam edin. Asla dozları ikiye katlamayın.
Yan etkiler
Yan etkiler herhangi bir ilaçta yaygındır. Stribild ile ilişkili olanlar hafif ve geçici olma eğilimindedir ve genellikle vücudunuz tedaviye uyum sağladıkça bir veya iki hafta içinde çözülür. Buna rağmen, bazı insanlar tedavinin hemen sonlandırılmasını gerektiren dayanılmaz ve hatta yaşamı tehdit eden yan etkiler yaşayabilir.
Yaygın
Stribild’in yaygın yan etkileri şunlardır (sıklık sırasına göre):
- Bulantı (%16)
- İshal (%12)
- Anormal rüyalar (%9)
- Baş ağrısı (%7)
- Yorgunluk (%4)
- Döküntü (%4)
- Baş dönmesi (%3)
- Uykusuzluk (%3)
- Gaz (%2)
- uyku hali (%1)
Şiddetli
Stribild’in nadir durumlarda ciddi yan etkilere neden olduğu bilinmektedir. Bunlardan bazıları önceden var olan sağlık koşullarına sahip kişilerde görülürken, diğerleri ise predispozan sağlık faktörleri olmayan kişilerde görülür. Onların arasında:
-
Böbrek yetmezliği en yaygın olarak önceden böbrek hastalığı olan veya nefrotoksik ilaçlar (böbrekler için toksik ilaçlar) alan kişilerde görülür.
-
Karaciğerin anormal büyümesi olan steatozlu hepatomegali, bazen TDF kullanıcıları, en yaygın olarak önceden karaciğer hastalığı olanlar tarafından deneyimlenir.
-
Kemiğin anormal yumuşaması olan osteomalazi, TDF kullanımı ile ilişkilidir. Osteomalazi tipik olarak kemik ağrısı ve artmış kırık riski ile kendini gösterir.
-
Laktik asidoz, kan dolaşımında potansiyel olarak yaşamı tehdit eden laktik asit birikimidir. Bunun, TDF dahil olmak üzere birçok NRTI ile meydana geldiği bilinmektedir.
-
İnflamatuar rekonstitüsyon inflamatuar sendromu (IRIS), bir enfeksiyonun “maskesinin açılması” veya bağışıklık sisteminin aşırı reaksiyonu nedeniyle tedavinin başlatılmasının aşırı inflamasyonu tetiklediği paradoksal bir yanıt. Stribild ile rapor edilmiştir.
Uyarılar ve Etkileşimler
Stribild, hepatit B ile aynı anda enfekte olan kişilerde tedavi durdurulursa, tüketicilere hepatit semptomlarının potansiyel olarak şiddetli alevlenme riskini bildiren bir kara kutu uyarısı taşır. Stribild almayı bırakırsanız, karaciğer fonksiyonunuz izlenmeli ve bir alevlenme meydana gelirse anti-hepatit B tedavisine başlanmalıdır. (Teşhis edilmemiş enfeksiyonu kontrol etmek için tedaviye başlamadan önce Hepatit B testi önerilir.)
Önceden böbrek hastalığı öyküsü olmayan TDF kullanıcılarında böbrek yetmezliği meydana geldiği bilindiğinden, rutin böbrek fonksiyon testleri hayati önem taşır. Tahmini kreatinin klirensi 50 mL/dk’nın altına düşerse, tedavi durdurulmalı ve değiştirilmelidir.
Stribild ile yapılan hayvan çalışmaları fetal zarara dair hiçbir kanıt göstermemiş olsa da, iyi kontrollü insan çalışmaları eksiktir. Stribild hamilelik sırasında genellikle güvenli kabul edilirken, hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız faydaları ve potansiyel riskleri tam olarak anlamak için sağlık uzmanınızla görüşün.
İlaç etkileşimleri
Stribild’in birçok ilaçla etkileşime girdiği bilinmektedir. Bazı durumlarda etkileşim, Stribild konsantrasyonunun kan dolaşımında düşmesine neden olarak ilacın etkinliğini azaltabilir. Diğerlerinde, etkileşim, karaciğer veya böbrek toksisitesi ve diğer olumsuz olaylar riskini artırabilir.
FDA, aşağıdaki ilaçların Stribild ile kullanılmasına karşı tavsiyede bulunur:
- Üroksatral (alfuzosin)
- itici güç (sisaprid)
- Tegretol (karbamazepin)
- DHE 45 (dihidroergotamin), Ergostat (ergotamin) ve Ergotrate (metilergonovin) dahil ergot içeren ilaçlar
- Latuda (lurasidon)
- Revatio (sildenafil)
- Rifadin (rifampin) ve diğer tüberküloz ilaçları
- Sarı Kantaron
-
Mevacor (lovastatin) ve Zocor (simvastatin) gibi statin ilaçları
Diğer ilaçlar Stribild ile etkileşime girebilir ve doz ayarlaması, ilaç ikamesi veya dozların birkaç saat arayla ayrılmasını gerektirebilir.
Etkileşimlerden kaçınmak için, reçeteli, reçetesiz, beslenme, natüropatik veya eğlence amaçlı olsun, aldığınız herhangi bir ilaç hakkında daima sağlık uzmanınıza bilgi verin.
Discussion about this post