Rituksimab ve Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML)

Rituxan’ı (rituximab) semptomları için alan romatoid artritli kişiler, ilacın, merkezi sinir sisteminin nadir ve sıklıkla ölümcül bir hastalığı olan ilerleyici multifokal lökoensefalopati (PML) ile ilişkisinin farkında olmalıdır.

Vaka sayısı çok düşük olmakla birlikte, bazı rituksimab hastalarında PML gelişmiştir. Sonuç olarak, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve ilacın üreticisi dernek hakkında bir uyarı yayınladı.

Rituxan kullanıyorsanız veya başlamayı düşünüyorsanız, potansiyel riskler konusunda kendinizi eğitin.

Romatoid Artrit için Rituksimab Kullanımı

Rituximab, başlangıçta FDA tarafından Hodgkin dışı lenfoma tedavisi için onaylanmış, monoklonal antikor olarak bilinen intravenöz biyolojik bir ilaçtır. Daha sonra romatoid artrit tedavisi için onaylanmıştır.

Bu ilaç, vücutta ve eklemlerde iltihaplanmaya yol açan aşırı aktif bağışıklık tepkisini sakinleştirmeye yardımcı olur. RA’da, diğer tedaviler etkisiz olduğunda diğer biyolojik veya kortikosteroidlerle kombinasyon halinde kullanılabilir.

PML Geliştirme

Ulusal Nörolojik Bozukluklar ve İnme Enstitüsü’ne göre, ilerleyici multifokal lökoensefalopati, “sinir hücrelerini (nöronlar) izole eden malzeme olan miyelin yapan hücreleri hedef alan bir virüs enfeksiyonunun neden olduğu beynin beyaz maddesinin bir hastalığıdır.”

Söz konusu virüs, poliomavirüs JC’dir (genellikle John Cunningham veya JC virüsü olarak adlandırılır) ve çoğu insan tarafından taşınır. Düşük bağışıklık savunması olanlar dışında genellikle zararsızdır.

PML geliştirenlerde virüs, beynin birden fazla alanını enfekte eder, enfeksiyon hızla kötüleştiğinden ve kalıcı sonuçlara yol açtığından beyine zarar verir – nadir olmayan ölüme neden olur.

PML, onkolojide, özellikle Hodgkin olmayan lenfoma ve kronik lenfositik lösemi hastalarında iyi belgelenmiştir. Ancak, RA’dan farklı olarak, PML bu hastalıklarda bilinen bir risk faktörüdür.

PML Riski Hakkında FDA Uyarısı

Rituksimab ile ilişkili PML vakaları belgelenmiş olsa da enfeksiyon oranı çok düşüktür.

Bir çalışma, rituksimab alan kişilerde PML vakalarının sıklığını ölçtü ve oran 100.000 RA hastası için sadece 2.56 idi.

Düşük riske rağmen FDA, romatoid artrit hastalarıyla ilgili olarak rituksimab için bir kara kutu uyarısı yayınladı.

Sağlık hizmeti sağlayıcılarını aşağıdakiler hakkında bilgilendirir:

“Rituxan infüzyonundan sonraki 24 saat içinde ölümcül infüzyon reaksiyonları meydana gelir; ölümcül reaksiyonların yaklaşık %80’i ilk infüzyonla meydana geldi. Şiddetli reaksiyonlar için hastaları izleyin ve Rituxan infüzyonunu durdurun.”

Sağlık hizmeti sağlayıcınız RA’nız için rituximab önerirse, sahip olduğunuz endişeleri tartışın. Riskler çok düşüktür ve genellikle faydalarından daha ağır basar, ancak aldığınız herhangi bir ilaç konusunda her zaman kendinize güvenmeniz önemlidir.