Pegcetacoplan
Genel ad: pegcetacoplan [ peg-SET-a-KOE-plan ]
Marka adı: Empaveli
Dozaj formu: deri altı solüsyonu (1080 mg/20 mL)
İlaç sınıfı: Seçici immünosupresanlar
pegcetacoplan nedir?
Pegcetacoplan, yetişkinlerde paroksismal gece hemoglobinürisini (PNH) tedavi etmek için kullanılır.
Pegcetacoplan sadece özel bir program kapsamında mevcuttur. Programa kayıtlı olmanız ve pegcetacoplan’ın risklerini ve faydalarını anlamanız gerekir.
Pegcetacoplan, bu ilaç kılavuzunda listelenmemiş amaçlar için de kullanılabilir.
Uyarılar
Enfeksiyonlara daha kolay, hatta ciddi veya ölümcül enfeksiyonlara yakalanabilirsiniz. Ateş, grip benzeri semptomlar, kas ağrısı, baş ağrısı, kafa karışıklığı, boyun veya sırt sertliği, kusma, kızarıklık varsa veya gözleriniz ışığa daha duyarlıysa doktorunuzu arayın.
Pegcetacoplan kullanmaya başlamadan önce belirli aşıları yaptırmanız gerekecektir.
Ciddi enfeksiyonlar ve izlenmesi gereken semptomlar hakkında Hasta Güvenlik Kartı’nı okuyun. Pegcetacoplan kullanırken ve son dozunuzdan sonra en az 2 ay boyunca kartı her zaman yanınızda bulundurun. Pegcetacoplan kullanmayı bıraktıktan sonra enfeksiyon riskiniz birkaç hafta sürebilir.
Bu ilacı almadan önce
Pegcetacoplan’a alerjiniz varsa, ciddi bir enfeksiyonunuz varsa (zatürree, menenjit veya influenza tip B gibi) veya şu anda bu hastalıklara karşı aşılanmadıysanız (tedaviyi geciktirmenin riskleri ağır basmadığı sürece) pegcetacoplan ile tedavi edilmemelisiniz. enfeksiyon geliştirme riskleri).
Pegcetacoplan kullanmaya başlamadan en az 2 hafta önce meningokok enfeksiyonlarına, pnömoniye ve influenza tip B’ye (Hib) karşı korunmak için aşı olmanız gerekecektir. Geçmişte bu aşıları yaptırmış olsanız bile, bunlara tekrar ihtiyacınız olabilir.
Pegcetacoplan’ı aşılanmadan önce almaya başlamanız gerekiyorsa, pegcetacoplan tedavisinin ilk 2 haftasında almanız için size antibiyotik ilaç verilebilir.
Yakın zamanda herhangi bir enfeksiyon semptomunuz (ateş, titreme veya grip benzeri semptomlar) olup olmadığını doktorunuza söyleyin.
Doğmamış bir bebeğe zarar verebilir. Hamile olmadığınızdan emin olmak için hamilelik testine ihtiyacınız olabilir. Pegcetacoplan kullanırken ve son dozunuzdan en az 40 gün sonra doğum kontrolünü kullanın. Hamile kalırsanız doktorunuza söyleyiniz.
Bu ilacı kullanırken ve son dozunuzdan sonra en az 40 gün emzirmeyiniz.
18 yaşından küçük herkes tarafından kullanılması onaylanmamıştır.
Pegcetacoplan nasıl verilir?
Reçete etiketinizdeki tüm talimatları izleyin ve tüm ilaç kılavuzlarını veya talimat sayfalarını okuyun. İlacı aynen belirtildiği şekilde kullanın.
Ravulizumab (Ultomiris) adı verilen başka bir ilaç kullanıyorsanız, pegcetacoplan ile tedaviye başlamadan önce son ravulizumab dozunuzdan sonra 4 hafta beklemeniz gerekecektir.
Eculizumab (Soliris) adı verilen başka bir ilaç kullanıyorsanız, ilk pegcetacoplan dozunuzdan sonra 4 hafta boyunca kullanmaya devam edin ve ardından eculizumab’ı durdurun.
Pegcetacoplan, genellikle haftada iki kez veya 3 günde bir olmak üzere bir infüzyon pompasıyla cildinizin altına enjekte edilir. Bu enjeksiyonu kendinize verebilirsiniz.
Tüm Kullanım Talimatlarını okuyun ve uygulayın. Yardıma ihtiyacınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sadece vermeye hazır olduğunuzda bir enjeksiyon hazırlayın. İlaç bulanık görünüyorsa, renkleri değiştiyse veya içinde parçacıklar varsa eczacınızı arayın.
Bir iğneyi veya şırıngayı tekrar kullanmayın. Bunları delinmez “keskin” bir kaba koyun ve eyalet veya yerel yasalara uygun olarak atın. Çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Enfeksiyonlara daha kolay, hatta ciddi veya ölümcül enfeksiyonlara yakalanabilirsiniz. Sık tıbbi testlere ihtiyacınız olacak.
Pegcetacoplan, bu ilacı kullanmayı bıraktıktan sonra bile vücudunuz üzerinde uzun süreli etkilere sahip olabilir. PNH’niz varsa ve pegcetacoplan kullanmayı bırakırsanız, doktorunuzun son dozunuzdan sonra en az 8 hafta boyunca ilerlemenizi kontrol etmesi gerekebilir.
Ciddi enfeksiyonlar ve izlenmesi gereken semptomlar hakkında Hasta Güvenlik Kartı’nı okuyun. Pegcetacoplan kullanırken ve son dozunuzdan sonra en az 2 ay boyunca kartı her zaman yanınızda bulundurun. Pegcetacoplan kullanmayı bıraktıktan sonra enfeksiyon riskiniz birkaç hafta sürebilir.
Bu ilaç bazı tıbbi testlerin sonuçlarını etkileyebilir. Sizi tedavi eden herhangi bir doktora pegcetacoplan kullandığınızı söyleyin.
Şişeleri ışıktan korumak için buzdolabında, orijinal kartonunda saklayın. Süresi dolmuş pegcetacoplan kullanmayın.
Bir dozu kaçırırsam ne olur?
İlacı mümkün olan en kısa sürede kullanın, ancak bir sonraki dozunuzun zamanı yaklaşıyorsa, kaçırdığınız dozu atlayın. Bir seferde iki doz kullanmayın.
Aşırı doz alırsam ne olur?
Acil tıbbi yardım alın veya 1-800-222-1222 numaralı telefondan Zehir Yardım hattını arayın.
Pegcetacoplan’ı kullanırken nelerden kaçınırım?
Kırmızı, çürük, sert, hassas, yaralı veya tahriş olmuş cilde enjekte etmekten kaçının. Pegcetacoplan’ı yara izleri, çatlaklar veya dövmeler olan cilt bölgelerine enjekte etmeyin.
Pegcetacoplan yan etkileri
Alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; zor nefes alma; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.
İnfüzyon sırasında bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. Sersemlik hissediyorsanız veya göğüs ağrısı, nefes almada zorluk veya yüzünüzde şişlik varsa bakıcınıza söyleyin.
Aşağıdakiler gibi enfeksiyon belirtileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın:
-
grip benzeri semptomlarla (ateş, titreme) kas ağrısı;
-
ateş ve kızarıklık veya baş ağrısı;
-
mide bulantısı ve kusma veya boyun veya sırtta sertlik ile baş ağrısı;
-
nemli cilt;
-
aşırı ağrı;
-
hızlı kalp atışları, nefes darlığı;
-
bilinç bulanıklığı, konfüzyon; veya
-
gözleriniz ışığa daha duyarlı olabilir.
Pegcetacoplan kullanmayı bırakırsanız, yorgunluk, kafa karışıklığı, mide ağrısı, nefes alma veya yutma güçlüğü, idrarınızda kan, (erkeklerde) sertleşme sorunu, göğüs ağrısı, tek bacakta ağrı veya vücudun bir tarafında uyuşukluk veya güçsüzlük.
Pegcetacoplan’ın yaygın yan etkileri şunları içerebilir:
-
mide ağrısı, kusma, ishal;
-
uçuk;
-
burun tıkanıklığı, hapşırma, boğaz ağrısı, öksürük gibi soğuk algınlığı semptomları;
-
yorgunluk; veya
-
ağrı, kaşıntı, sıcaklık, kızarıklık, morarma, kanama, şişme veya ilacın enjekte edildiği sert bir yumru.
Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088’de FDA’ya bildirebilirsiniz.
Pegcetacoplan doz bilgileri
Paroksismal Gece Hemoglobinüri için Olağan Yetişkin Dozu:
Deri altı: En az 20 mL rezervuarı olan, piyasada bulunan bir infüzyon pompası aracılığıyla haftada iki kez 1.080 mg infüzyon
C5 inhibitörlerinden geçiş yaparken tedavinin aniden kesilmesiyle hemoliz riskini azaltmak için:
-Eculizumabdan geçiş yapan hastalar için, eculizumab’a mevcut dozunda devam ederken bu ilacı başlatın. 4 hafta sonra, bu ilaçla monoterapiye devam etmeden önce eculizumab’ı bırakın.
-Ravulizumabdan geçiş yapan hastalar için, bu ilacı ravulizumab’ın son dozundan en fazla 4 hafta sonra başlatın.
Yorumlar:
-Mevcut ACIP kılavuzlarına göre tedaviye başlamadan en az 2 hafta önce Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis ve Haemophilus influenzae tip B dahil kapsüllü bakterilere karşı aşı yapın.
-Bu ilaca hemen başlanması ve aşıların tedaviye başlamadan 2 haftadan daha kısa bir süre önce uygulanması gerekiyorsa 2 haftalık antibakteriyel ilaç profilaksisi yapılması önerilir.
Kullanım: Paroksismal gece hemoglobinürisi (PNH) olan yetişkin hastaların tedavisi için
Pegcetacoplan’ı etkileyen başka ilaçlar nelerdir?
Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar pegcetacoplan’ı etkileyebilir. Kullandığınız diğer tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
Popüler SSS
Empaveli, Soliris ile nasıl karşılaştırılır?
Empaveli ve Soliris, monoklonal antikorlardır (biyolojik olarak da adlandırılır), ancak Empaveli, paroksismal nokturnal hemoglobinüri (PNH) tedavisinde Soliris’ten daha etkilidir. Empaveli uygulanan kişilerin, 16 hafta sonra Soliris uygulanan kişilere göre daha yüksek hemoglobin düzeylerine sahip olma olasılığı daha yüksekti ve araştırmalar, hemoglobin düzeyinde desilitre başına 3.84 g’lık bir fark bildiriyor. Ayrıca, Soliris uygulanan kişilerin yalnızca %15’ine kıyasla, Empaveli alan kişilerin %85’i artık kan nakline ihtiyaç duymuyordu.
Empaveli nasıl çalışır?
Empaveli, antikorların ve fagositik hücrelerin bir organizmadan mikropları ve hasarlı hücreleri temizleme, iltihabı teşvik etme ve patojenin hücre zarına saldırma yeteneğini artıran (veya tamamlayan) bağışıklık sisteminin bir parçası olan kompleman sistemi üzerinde etkilere sahiptir. Empaveli, C3 proteinini tamamlamak için bağlanır ve C3’ün C3a ve C3b’ye bölünmesini önler. Bu, intravasküler hemolizi (IVH veya dolaşımdaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) ve ekstravasküler hemolizi (EVH veya dalak, kemik iliği veya karaciğerdeki kırmızı kan hücrelerinin makrofajlar tarafından parçalanması) durdurmaya yardımcı olur. Empaveli, paroksismal gece hemoglobinürisi (PNH) olan yetişkinlerde C3’ü hedefleyen ve her iki kırmızı kan hücresi yıkımını (IVH ve EVH) önleyebilen tek tedavidir.
Empaveli nasıl uygulanır?
Empaveli, bir infüzyon pompası kullanılarak subkutan yoldan (bu, cilt altı anlamına gelir), karnınızın açık bir bölgesine (göbek deliğinin çevresinden kaçının), uylukların, kalçaların veya üst kolların üst kısmına verilir. Doktorunuz veya hemşireniz, evde uygulayabilmeniz için bunu nasıl yapacağınızı size gösterecektir veya bir bakıcı size uygulayabilir. Empaveli genellikle haftada iki kez verilir, ancak bazı kişilerde sağlık hizmeti sağlayıcıları onlara her üç günde bir demleme talimatı verebilir.
Tipik infüzyon süresi yaklaşık 30 dakikadır (iki infüzyon bölgesi kullanılıyorsa) veya yaklaşık 60 dakikadır (bir infüzyon bölgesi kullanılıyorsa). Yönetim süreciyle ilgili ayrıntılar için ürün bilgilerine bakın.
Daha fazla bilgi
Unutmayın, bu ve diğer tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın, ilaçlarınızı asla başkalarıyla paylaşmayın ve bu ilacı sadece size reçete edilen endikasyon için kullanın.
Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel durumunuz için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.
Discussion about this post