Nusinersen enjeksiyon Kullanımları, Yan Etkileri ve Uyarıları

Nusinersen (enjeksiyon)

Genel isim: nusinersen (enjeksiyon) [ NUE-si-NER-sen ]

Marka adı: Spinraza
Dozaj formu: intratekal solüsyon (12 mg/5 mL)
İlaç sınıfı: Çeşitli sınıflandırılmamış ajanlar

nusinersen nedir?

Nusinersen, vücudun kas hareketini kontrol eden sinirlerin işlevi için gerekli olan bir proteini üretmesine yardımcı olarak çalışır. Bu protein, belirli bir gendeki bir mutasyonun neden olduğu spinal müsküler atrofi adı verilen kalıtsal bir bozukluğu olan kişilerde eksiktir.

Nusinersen yetişkinlerde, çocuklarda ve bebeklerde spinal müsküler atrofiyi tedavi etmek için kullanılır.

Nusinersen, bu ilaç kılavuzunda listelenmemiş amaçlar için de kullanılabilir.

Uyarılar

Nusinersen enjeksiyonunuz için randevunuzu kaçırırsanız, talimat için doktorunuzu arayın.

Bu ilacı almadan önce

Eğer alerjiniz varsa nusinersen ile tedavi edilmemelisiniz.

Daha önce sahipseniz doktorunuza söyleyin:

• böbrek hastalığı; veya

• kanama sorunları.

Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Nusinersen nasıl verilir?

Doktorunuz, güvenli bir şekilde nusinersen almanızı engelleyecek koşulların bulunmadığından emin olmak için kan ve idrar testleri yapacaktır.

Nusinersen, beyni ve omuriliği çevreleyen sıvıya (beyin omurilik sıvısı) doğrudan enjekte edilir. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size bu enjeksiyonu verecektir.

Nusinersen enjeksiyonunun tamamlanması yaklaşık 1 ila 3 dakika sürer. Enjeksiyon sırasında rahatlamanıza ve sizi rahat ettirmenize yardımcı olacak bir sakinleştirici verilebilir.

Nusinersen genellikle bir dizi 4 “yükleme dozu” enjeksiyonu ve ardından “bakım” enjeksiyonları halinde verilir.

İlk 3 yükleme dozu genellikle 2 hafta arayla verilir, ardından 1 ay sonra 4. yükleme dozu verilir. Daha sonra her 4 ayda bir idame dozları verilir.

Bir dozu kaçırırsam ne olur?

Nusinersen enjeksiyonunuz için randevunuzu kaçırırsanız, talimat için doktorunuzu arayın. Dozlama programınızın, dozlar arasında yeterli süreye izin verecek şekilde ayarlanması gerekebilir.

Aşırı doz alırsam ne olur?

Nusinersen tıbbi bir ortamda bir sağlık uzmanı tarafından verildiğinden, aşırı doz meydana gelmesi olası değildir.

Nusinersen alırken nelerden kaçınırım?

Yiyecek, içecek veya aktivite kısıtlamaları konusunda doktorunuzun talimatlarına uyun.

Nusinersen yan etkileri

Alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; zor nefes alma; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.

Nusinersen ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:

• kolay morarma, olağandışı kanama (burun, ağız, vajina veya rektum), cildinizin altında mor veya kırmızı noktasal noktalar;

• göğüs ağrısı, nefes darlığı;

• kırmızı deri döküntüsü; veya

• böbrek sorunları — köpüklü idrar; kırmızı veya kahverengi renkli idrar; yüzünüzde, karnınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme.

Nusinersen çocuklarda büyümeyi etkileyebilir. Nusinersen kullanırken çocuğunuz normal bir oranda büyümüyorsa doktorunuza söyleyiniz.

Nusinersen’in yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• baş ağrısı;

• sırt ağrısı;

• mide bulantısı, kusma, kabızlık; veya

• burun tıkanıklığı, hapşırma, boğaz ağrısı gibi soğuk algınlığı semptomları.

Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088’de FDA’ya bildirebilirsiniz.

Nusinersen doz bilgileri

Spinal Müsküler Atrofi için Olağan Yetişkin Dozu:

Yükleme dozu: 3 doz için 14 günde bir intratekal olarak 12 mg, daha sonra 3. dozdan 30 gün sonra intratekal olarak 12 mg
Bakım dozu: 4 ayda bir intratekal olarak 12 mg

Yorumlar:
– Uygulama için sedasyon düşünün; tedaviyi yönlendirmek için ultrason veya diğer görüntüleme tekniklerini düşünün.
-Uygulamadan önce beyin omurilik sıvısından 5 mL alın; spinal anestezi iğnesi kullanarak 1 ila 3 dakika boyunca intratekal bolus enjeksiyon olarak uygulayın.
-Bir yükleme dozu ertelenir veya atlanırsa, mümkün olan en kısa sürede, dozlar arasında en az 14 gün olacak şekilde uygulayın ve reçete edilen şekilde dozlamaya devam edin.
– Bir idame dozu ertelenir veya atlanırsa, mümkün olan en kısa sürede uygulayın ve her 4 ayda bir dozlamaya devam edin.

Kullanım: Spinal müsküler atrofi (SMA) tedavisi için

Spinal Musküler Atrofi İçin Olağan Pediatrik Doz:

Yükleme dozu: 3 doz için 14 günde bir intratekal olarak 12 mg, daha sonra 3. dozdan 30 gün sonra intratekal olarak 12 mg
Bakım dozu: 4 ayda bir intratekal olarak 12 mg

Yorumlar:
– Uygulama için sedasyon düşünün; özellikle genç hastalarda tedaviye rehberlik etmesi için ultrason veya diğer görüntüleme tekniklerini düşünün.
-Uygulamadan önce beyin omurilik sıvısından 5 mL alın; spinal anestezi iğnesi kullanarak 1 ila 3 dakika boyunca intratekal bolus enjeksiyon olarak uygulayın
-Bir yükleme dozu ertelenir veya atlanırsa, mümkün olan en kısa sürede, dozlar arasında en az 14 gün olacak şekilde uygulayın ve reçete edilen şekilde dozlamaya devam edin.
– Bir idame dozu ertelenir veya atlanırsa, mümkün olan en kısa sürede uygulayın ve her 4 ayda bir dozlamaya devam edin.

Kullanım: Spinal müsküler atrofi (SMA) tedavisi için

Nusinersen’i etkileyen başka ilaçlar nelerdir?

Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar nusinersen ile etkileşime girebilir. Sağlık hizmeti sağlayıcılarınızın her birine şu anda kullandığınız tüm ilaçları ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçları anlatın.

Daha fazla bilgi

Unutmayın, bu ve diğer tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın, ilaçlarınızı asla başkalarıyla paylaşmayın ve bu ilacı sadece size reçete edilen endikasyon için kullanın.

Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel durumunuz için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.