Norditropin FlexPro: Endikasyonlar, Yan Etkiler, Uyarılar

Norditropin FlexPro

Genel ad: somatropin (rdna orijinli – soğutulmuş) [ SOE-ma-TROE-pin ]

Marka adları: Örnekler arasında Norditropin, Norditropin Nordiflex ve Norditropin FlexPro bulunur

Norditropin FlexPro aşağıdakiler için kullanılır:

Vücutları yeterli büyüme hormonu üretmeyen bazı çocukları veya yetişkinleri tedavi etmek. Ayrıca Turner sendromu veya Noonan sendromu nedeniyle normal şekilde büyümeyen bazı çocukları tedavi etmek için kullanılır. Doktorunuz tarafından belirlenen diğer durumlar için de kullanılabilir.

Norditropin FlexPro bir büyüme hormonudur. Yeterince doğal büyüme hormonu üretmeyen hastalarda büyümeyi uyararak çalışır.

Norditropin FlexPro’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYIN:

Norditropin FlexPro’daki herhangi bir bileşene veya fenole alerjiniz varsa
aktif veya tekrarlayan kanseriniz, beyin tümörünüz veya diğer olağandışı büyümeleriniz varsa
ciddi solunum problemleriniz (örneğin, solunum yetmezliği) veya ameliyat veya yaralanmadan kaynaklanan komplikasyonların neden olduğu ciddi hastalığınız varsa
Diyabetin (diyabetik retinopati) neden olduğu belirli bir göz probleminiz varsa veya böbrek nakli geçirdiyseniz
hasta Prader-Willi sendromu olan ve aşırı kilolu veya ciddi solunum problemleri olan bir çocuksa (örn. hava yolu tıkanıklığı, solunum yolu enfeksiyonu, uyku apnesi)
hasta epifiz kapanması olan bir çocuk (kemik büyümesi tamamlandı)

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse hemen doktorunuza veya sağlık uzmanınıza başvurun.

Norditropin FlexPro’yu kullanmadan önce:

Bazı tıbbi durumlar Norditropin FlexPro ile etkileşime girebilir. Herhangi bir tıbbi durumunuz varsa, özellikle aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız
Reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç, bitkisel preparat veya diyet takviyesi alıyorsanız
İlaçlara, yiyeceklere veya diğer maddelere alerjiniz varsa
Böbrek problemleriniz, akciğer veya solunum problemleriniz (örneğin, hava yolu tıkanıklığı, uyku apnesi), düşük aktif tiroid, kalp problemleriniz, kulak veya işitme problemleriniz (örneğin tekrarlayan kulak enfeksiyonları) veya endokrin problemleriniz (örneğin, hipofiz veya adrenal bez problemleri)
Şeker hastalığı veya yüksek kan şekeri geçmişiniz varsa veya ailenizden birinin şeker hastalığı varsa
Lösemi, diğer kanser türleri veya herhangi bir olağandışı büyüme veya tümör (özellikle beyinde) geçmişiniz varsa
Omurga eğriliği (skolyoz), Prader-Willi sendromu veya papilödem (optik sinirinizin etrafındaki alanın şişmesi) adı verilen belirli bir göz probleminiz varsa
Çok kiloluysanız veya yakın zamanda büyük bir ameliyat veya yaralanma geçirdiyseniz

Bazı İLAÇLAR Norditropin FlexPro ile ETKİLEŞİMDE OLABİLİR. Başka ilaçlar alıyorsanız, özellikle aşağıdakilerden herhangi birini alıyorsanız, sağlık uzmanınıza söyleyin:

Norditropin FlexPro’nun etkinliğini azaltabilecekleri için kortikosteroidler (örneğin prednizon) veya östrojenler
Norditropin FlexPro yan etki riskini artırabileceğinden antikonvülsanlar (örn., karbamazepin) veya siklosporin
Etkileri Norditropin FlexPro tarafından azaltılabileceğinden, insülin veya diyabet için diğer ilaçlar

Bu, meydana gelebilecek tüm etkileşimlerin tam listesi olmayabilir. Norditropin FlexPro’nun aldığınız diğer ilaçlarla etkileşime girip girmediğini sağlık uzmanınıza sorun. Herhangi bir ilacın dozunu başlatmadan, durdurmadan veya değiştirmeden önce sağlık uzmanınıza danışın.

Norditropin FlexPro nasıl kullanılır:

Norditropin FlexPro’yu doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın üzerindeki etiketi kontrol edin.

Norditropin FlexPro ile birlikte ekstra bir hasta broşürü mevcuttur. Bu bilgilerle ilgili sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
Norditropin FlexPro deri altına enjeksiyon olarak verilir. Bir sağlık hizmeti sağlayıcısı size nasıl kullanılacağını öğretecektir. Norditropin FlexPro’nun nasıl kullanılacağını anladığınızdan emin olun. Bir doz kullandığınızda size öğretilen prosedürleri izleyin. Herhangi bir sorunuz varsa sağlık uzmanınıza başvurun.
Norditropin FlexPro berrak ve renksiz olmalıdır. Norditropin FlexPro’yu partikül içeriyorsa, bulanıksa veya rengi değişmişse ya da flakon çatlamış veya hasarlıysa kullanmayınız.
Cildin kalınlaşmasını veya sertleşmesini önlemeye yardımcı olmak için enjeksiyon bölgenizi belirtildiği şekilde döndürdüğünüzden emin olun.
Bu ürünü, şırıngaları ve iğneleri çocukların ve evcil hayvanların erişemeyeceği bir yerde saklayın. İğneleri, şırıngaları, ya da diğer materyalleri yeniden kullanmayınız. Kullanımdan sonra bu malzemeleri nasıl atacağınızı sağlık uzmanınıza sorun. Bertaraf için tüm yerel kurallara uyun.
Norditropin FlexPro dozunu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kullanın. Bir sonraki dozun zamanı yaklaşıyorsa, kaçırdığınız dozu atlayın ve normal doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz kullanmayınız.

Norditropin FlexPro’nun nasıl kullanılacağına ilişkin tüm sorularınızı sağlık uzmanınıza sorun.

Önemli Güvenlik Bilgisi:

Prader-Willi sendromlu bazı çocuklarda Norditropin FlexPro kullanımı ile ciddi ve bazen ölümcül akciğer ve solunum sorunları meydana gelmiştir. Bu çocuklar genellikle ya çok kiloluydu ya da ciddi solunum problemleri vardı (örneğin, hava yolu tıkanıklığı, uyku apnesi, akciğer veya hava yolu enfeksiyonu). Erkek çocuklarda risk daha fazla olabilir. Prader-Willi sendromlu çocukların Norditropin FlexPro’ya başlamadan önce belirli solunum testleri yaptırması gerekir. Akciğer veya hava yolu enfeksiyonu belirtileri açısından izlenmelidirler. Ayrıca etkili bir kilo kontrolü biçimine sahip olmalıdırlar. Hasta uyku sırasında düzensiz solunum, yeni veya artan horlama veya akciğer veya solunum yolu enfeksiyonu semptomları (örn. ateş, öksürük, boğaz ağrısı, nefes darlığı, göğüs ağrısı veya rahatsızlık) geliştirirse hemen doktora başvurun.
Nadiren Norditropin FlexPro kullanan çocuklarda kalçada büyüme plakası kayması görülmüştür. Hastada kalça veya diz ağrısı veya topallama gelişirse hemen doktora başvurun.
Norditropin FlexPro alan hastalarda nadiren pankreas iltihabı (pankreatit) bildirilmiştir. Çocuklarda, özellikle Turner sendromlu kızlarda risk daha fazla olabilir. Mide veya sırt ağrısı geliştirirseniz hemen doktorunuzla iletişime geçin.
Diyabet hastaları – Norditropin FlexPro kan şekerinizi etkileyebilir. Kan şekeri seviyelerini yakından kontrol edin. Diyabet ilacınızın dozunu değiştirmeden önce doktorunuza danışınız.
Norditropin FlexPro’yu kullanırken kan şekeri seviyeleri, tiroid fonksiyonu ve göz muayeneleri dahil laboratuvar testleri yapılabilir. Bu testler, durumunuzu izlemek veya yan etkileri kontrol etmek için kullanılabilir. Tüm doktor ve laboratuvar randevularını aldığınızdan emin olun.
YAŞLILARDA Norditropin FlexPro’yu dikkatli kullanın; etkilerine karşı daha duyarlı olabilirler.
GEBELİK ve EMZİRME: Hamile kalırsanız doktorunuza başvurunuz. Hamileyken Norditropin FlexPro kullanmanın yararlarını ve risklerini tartışmanız gerekecektir. Bu ilacın anne sütünde bulunup bulunmadığı bilinmemektedir. Norditropin FlexPro kullanırken emziriyorsanız veya emzirecekseniz, doktorunuza danışın. Bebeğiniz için olası riskleri tartışın.

Norditropin FlexPro’nun olası yan etkileri:

Tüm ilaçlar yan etkilere neden olabilir, ancak birçok insanın yan etkisi yoktur veya önemsizdir. Bu EN YAYGIN yan etkilerden herhangi birinin devam edip etmediğini veya rahatsız edici hale gelip gelmediğini doktorunuza danışın:

Kemik ağrısı; baş ağrısı; artan terleme; hafif grip benzeri semptomlar; hafif şişlik (örneğin ellerde veya ayaklarda); kas veya eklem ağrısı; ciltte karıncalanma hissi; enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya kaşıntı.

Bu ŞİDDETLİ yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse hemen tıbbi yardım alın:

Şiddetli alerjik reaksiyonlar (döküntü; kurdeşen; kaşıntı; nefes almada zorluk; göğüste sıkışma; ağız, yüz, dudaklar veya dilin şişmesi); avuç içinde, parmaklarda veya el bileğinde yanma, karıncalanma, kaşıntı veya uyuşma; bir köstebek görünümünde veya boyutunda değişiklik; göğüs ağrısı; bilinç bulanıklığı, konfüzyon; kulak ağrısı, akıntı veya rahatsızlık; hızlı nabız; ateş; işitme sorunları; kalça veya diz ağrısı; gevşek; mide bulantısı ya da kusma; ciltte yeni büyüme; tek taraflı zayıflık; kalıcı veya şiddetli öksürük veya boğaz ağrısı; şiddetli veya kalıcı mide veya sırt ağrısı; ellerin, ayak bileklerinin veya ayakların şiddetli veya kalıcı şişmesi; nefes darlığı; konuşma bozukluğu; uyku sırasında horlama veya düzensiz solunum; ani, şiddetli veya kalıcı baş ağrısı veya baş dönmesi; yüksek kan şekeri semptomları (örneğin, artan susuzluk, açlık veya idrara çıkma; olağandışı halsizlik); enjeksiyon bölgesinde kalınlaşmış veya sertleşmiş cilt; nefes almada zorluk; olağandışı morarma; görme değişiklikleri.

Bu, meydana gelebilecek tüm yan etkilerin tam listesi değildir. Yan etkiler hakkında sorularınız varsa, sağlık uzmanınıza başvurun. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri uygun kuruma bildirmek için lütfen Sorunları FDA’ya Bildirme Kılavuzunu okuyun.

AŞIRI DOZdan şüpheleniliyorsa:

1-800-222-1222 (Amerikan Zehir Kontrol Merkezleri Birliği), yerel zehir kontrol merkeziniz veya acil servis ile hemen iletişime geçin. Semptomlar baş dönmesini içerebilir; aşırı susuzluk veya açlık; bayılma; hızlı nabız; sık idrara çıkma; ayak bileklerinin, ayakların veya ellerin şişmesi.

Norditropin FlexPro’nun uygun şekilde saklanması:

Yeni (açılmamış) kartuşları ve önceden doldurulmuş kalemleri buzdolabında 36 ila 46 derece F (2 ila 8 derece C) arasında saklayın. Dondurmayın. Işıktan koruyunuz. Ürün etiketindeki son kullanma tarihi geçmiş Norditropin FlexPro’yu kullanmayın.

5 mg/1.5 mL (turuncu) ve 10 mg/1.5 mL (mavi) dozlar için: Kullanılmış (açık) kartuşları ve önceden doldurulmuş kalemleri buzdolabında, 36 ila 46 derece F (2 ila 8 derece C) arasında veya odada saklayın. 77 derece F (25 derece C) altında sıcaklık. Dondurmayın. Isı, nem ve ışıktan uzakta saklayın. Buzdolabında saklarsanız 4 hafta sonra, oda sıcaklığında saklarsanız 3 hafta sonra kalan ilaçları atın.

15 mg/1.5 mL (yeşil) ve 30 mg her 3 mL (mor) doz için: Kullanılmış (açık) kartuşları ve önceden doldurulmuş kalemleri buzdolabında (2 ve 8°C) 36 ila 46 derece F arasında saklayın. Dondurmayın. 4 hafta sonra kalan ilaçları atın.

Norditropin FlexPro’nun uygun şekilde nasıl saklanacağı konusunda herhangi bir sorunuz varsa eczacınıza başvurun. Norditropin FlexPro’yu çocukların erişemeyeceği ve evcil hayvanlardan uzak tutun.

Genel bilgi:

Norditropin FlexPro hakkında herhangi bir sorunuz varsa lütfen doktorunuz, eczacınız veya diğer sağlık hizmeti sağlayıcınızla konuşun.
Norditropin FlexPro sadece reçete edildiği hasta tarafından kullanılmalıdır. Başkalarıyla paylaşmayın.
Belirtileriniz düzelmezse veya kötüleşirse doktorunuza danışın.
Kullanılmayan ilacın nasıl atılacağı konusunda eczacınıza danışın.

Bu bilgiler yalnızca bir özettir. Norditropin FlexPro hakkında tüm bilgileri içermez. Aldığınız ilaçla ilgili sorularınız varsa veya daha fazla bilgi istiyorsanız, doktorunuza, eczacınıza veya diğer sağlık uzmanınıza danışın.

Yayın Tarihi: 3 Haziran 2015