Migalastat
Genel ad: migalastat [ mi-GAL-a-stat ]
Marka adı: Galafold
Dozaj formu: oral kapsül (123 mg)
İlaç sınıfı: Çeşitli metabolik ajanlar
migalastat nedir?
Migalastat, vücutta alfa-galaktosidaz A adı verilen belirli bir enzimi bağlayarak ve stabilize ederek çalışır. Bu enzimin eksikliğine Fabry hastalığı denir.
Migalastat, yetişkinlerde Fabry hastalığını tedavi etmek için kullanılır.
Migalastat, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından “hızlandırılmış” bir temelde onaylandı. Klinik çalışmalarda, bazı insanlar migalastat’a yanıt verdi, ancak daha fazla çalışmaya ihtiyaç var.
Migalastat, bu ilaç kılavuzunda listelenmemiş amaçlar için de kullanılabilir.
Uyarılar
İlaç etiketinizdeki ve paketinizdeki tüm talimatları izleyin. Sağlık uzmanlarınızın her birine tüm tıbbi durumlarınız, alerjileriniz ve kullandığınız tüm ilaçlar hakkında bilgi verin.
Bu ilacı almadan önce
Daha önce böbrek problemleriniz olduysa doktorunuza söyleyiniz.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, migalastatın bebek üzerindeki etkilerini izlemek için adınız bir kayıt defterinde listelenebilir.
Migalastat, 18 yaşından küçük hiç kimse tarafından kullanım için onaylanmamıştır.
Migalastat’ı nasıl almalıyım?
Reçete etiketinizdeki tüm talimatları izleyin ve tüm ilaç kılavuzlarını veya talimat sayfalarını okuyun. İlacı tam olarak belirtildiği şekilde kullanın.
Migalastat’ı yemekten en az 2 saat önce veya 2 saat sonra aç karnına alınız.
Migalastat genellikle gün aşırı, günün aynı saatinde alınır.
Kapsülü bütün olarak yutun ve ezmeyin, çiğneyin, kırmayın veya açmayın.
Migalastat’ı 2 gün üst üste almayın.
Oda sıcaklığında ısı ve nemden uzak bir şekilde saklayınız. Kullanılmayan kapsülleri blister ambalajında saklayınız.
Bir dozu kaçırırsam ne olur?
İlacı mümkün olan en kısa sürede kullanın, ancak doz için 12 saatten fazla geciktiyseniz, kaçırdığınız dozu atlayın. Bir seferde iki doz kullanmayın.
Aşırı doz alırsam ne olur?
Acil tıbbi yardım alın veya 1-800-222-1222 numaralı telefondan Zehir Yardım hattını arayın.
Migalastat alırken nelerden kaçınırım?
Yiyecek, içecek veya aktivite kısıtlamaları konusunda doktorunuzun talimatlarına uyun.
Migalastat yan etkileri
Alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; zor nefes alma; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.
Aşağıdaki durumlarda doktorunuzu arayın:
-
idrar yaparken ağrı veya yanma.
Migalastat’ın yaygın yan etkileri şunları içerebilir:
-
baş ağrısı;
-
mide bulantısı;
-
ateş; veya
-
burun tıkanıklığı, hapşırma, boğaz ağrısı gibi soğuk algınlığı semptomları.
Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088’de FDA’ya bildirebilirsiniz.
Migalastat dozaj bilgileri
Fabry Hastalığı için Normal Erişkin Doz:
123 mg ağızdan her gün bir kez
– Günün aynı saatinde aç karnına alın; dozlamadan en az 2 saat önce ve 2 saat sonra yemek yemeyin; Bu süre zarfında berrak sıvılar tüketilebilir.
Yorumlar:
-Bu ilaç arka arkaya 2 gün alınmamalıdır.
-Fabry hastalığı olan hastalar, klinik bir genetikçi tarafından patojenik veya Fabry hastalığına neden olması muhtemel patojenik olarak yorumlanan uygun bir galaktosidaz alfa gen varyantına (GLA) sahip olmalıdır.
-Bu ilaç onayı, böbrek interstisyel kapiller hücre globotriaosylceramide (KIC GL-3) substratındaki azalmaya dayalı hızlandırılmış bir onay kapsamındadır; sürekli onay, kanıtlanmış klinik faydaya tabidir.
Kullanım: Fabry hastalığı olan yetişkinlerin ve in vitro test verilerine dayalı uygun bir galaktosidaz alfa gen varyantı (GLA) tedavisi için.
Başka hangi ilaçlar migalastatı etkiler?
Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar migalastatı etkileyebilir. Mevcut tüm ilaçlarınızı ve kullanmaya başladığınız veya kullanmayı bıraktığınız ilaçları doktorunuza bildirin.
Sıkça Sorulan Sorular
- Galafold’un maliyeti nedir?
Daha fazla bilgi
Unutmayın, bu ve diğer tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın, ilaçlarınızı asla başkalarıyla paylaşmayın ve bu ilacı sadece size reçete edilen endikasyon için kullanın.
Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel durumunuz için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.
Discussion about this post