Merck COVID-19 Aşısına Genel Bir Bakış

Dünyanın en büyük ilaç şirketlerinden biri olan Merck, 2019 koronavirüs hastalığı (COVID-19) ile mücadeledeki ilk çabalarını hasta insanları tedavi etmenin yollarını aramaya odakladı. ABD şirketi ayrıca COVID-19 için iki aşı adayı üzerinde çalıştı ancak 25 Ocak’ta, denemelerde bağışıklık tepkilerinin olmaması nedeniyle bunları geliştirmeyi durduracağını duyurdu.Merck, bir antiviral ilaç da dahil olmak üzere COVID-19 tedavisi için ilaç adaylarına odaklanmaya devam ediyor.

Durdurulan aşı adayları, hücrelere talimat vermek için diğer virüslerin değiştirilmiş versiyonlarını kullanan viral vektör aşılarıdır. Şirket, Ağustos ayının sonlarında COVID-19 aşı adayı V591 için erken aşamadaki bir klinik denemeye ve Ekim ayının sonunda aday V590 için erken aşama bir klinik denemeye katılımcıları kaydetmeye başladı.

Merck’in 2021’in başlarında aşı denemelerinden bazı ön sonuçları paylaşması bekleniyordu, ancak bunun yerine geliştirmelerinin sona erdiğini duyurdu. Merck, bu adaylarla ilgili çalışmalarını hakemli bir dergide yayınlanmak üzere göndermeyi planlıyor.

Nasıl çalışır

Merck’in aşı adayı V591, bir bağışıklık tepkisi oluşturmak için koronavirüsün genetik kodunun küçük bir parçasını taşımak için dağıtım yöntemi olarak canlı bir virüs (kızamık) aşısı kullanan bir rekombinant aşıdır. Rekombinant virüsler, antijen genleri eklendiğinde aşı görevi görecek şekilde tasarlanabilen, genetiğiyle oynanmış virüslerdir.

V591, Merck tarafından Mayıs 2020’de satın alınan bağışıklık ve aşılara odaklanan özel bir şirket olan Themis’in satın alınmasıyla Merck tarafından piyasaya sürüldü.

Merck, diğer aşı adayı V590’ın geliştirilmesinde Uluslararası AIDS Aşı Girişimi (IAVI) ile işbirliği yaptı.

V590, rekombinant veziküler stomatit virüsü (rVSV) teknolojisini kullanır; bu, Merck tarafından Ebola virüsüyle savaşmak için bir aşı geliştirmek için kullanılanın aynısıdır. Merck, bu özel aşı için, COVID-19 hastalığına neden olan virüs olan SARS-CoV-2’ye karşı bir bağışıklık tepkisi başlatmaya yardımcı olan virüs üzerindeki belirli proteinleri kullanmak üzere değiştirilen ortak bir hayvan virüsü kullanıyordu.

Ne Kadar Etkili?

Merck aşılarının nasıl performans gösterdiğine dair henüz bir veri yok, ancak şirket bir basın açıklamasında “hem V590 hem de V591’in genel olarak iyi tolere edildiğini, ancak bağışıklık tepkilerinin doğal enfeksiyondan sonra görülenlere ve diğer SARS için bildirilenlere göre daha düşük olduğunu” duyurdu. -CoV-2/COVID-19 aşıları.”

Ne zaman uygun olacak?

Merck, COVID-19 aşı geliştirmesini durdurdu, bu nedenle aşı adayları kullanıma sunulmayacak.

Merck Aşısını Kimler Alabilir?

Merck, V591 denemesi için 18 yaş ve üstü 260 katılımcıyı kaydettirdi ve onları 18 ila 55 arası ve 55 yaşından büyükler olarak grupladı.Merck’in V590 denemesi için kaydı da benzer yaş gruplarına sahip 18 ve daha büyüktü.

Merck artık aşı adayları geliştirmiyor. Diğer şirketlerden aşı adayları yetkilendirilirse, Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), aşıyı kimin ve ne zaman alacağını muhtemelen belirleyecektir. CDC, COVID-19 ile savaşmak için aşıların dağıtımını denetler ve risk düzeyine göre ilk önce aşılanması gereken kişileri belirler. CDC’nin Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi (ACIP), COVID-19 aşılaması için aşı malzemelerine nasıl öncelik verileceği konusunda tavsiyelerde bulundu, ancak dağıtım sırasında eyalete göre değişebilir.

CDC, aşı arzının talebi karşılamasının birkaç ay alacağını tahmin ediyor. Aşıyı kimin alacağına ve ne zaman sarf malzemesi temin edileceğine karar verileceği konusunda rehberlik. Yalnızca Amerika Birleşik Devletleri’nin yaklaşık 330 milyonluk bir nüfusu vardır – bu, diğer aşıların iki aşı dozunu izlemesi durumunda tüm Amerika’yı aşılamak için yaklaşık 700 milyon aşı dozuna ihtiyaç duyulacağı anlamına gelir.

Herkesin COVID-19’a karşı aşıları ne zaman alacağı ve nereden alabileceği konusunda çok az bilgi mevcut olsa da, eyalet ve yerel sağlık departmanları, mevcut olduklarında aşıların dozlarını dağıtma çabalarını koordine edecek. Aşılar hem doktor ofislerinde hem de diğer aşıları uygulayan eczaneler gibi perakende satış noktalarında mevcut olmalıdır.

CDC’ye göre, aşılar kullanıma sunuldukça ABD hükümeti tarafından satın alınan tüm dozlar vatandaşlarına ücretsiz olacak. Aşının kendisi ücretsiz olmakla birlikte, aşıyı sunan tesis veya ajans, uygulama için bir ücret talep edebilir. Halk sağlığı programları ve sigorta planlarının hastalara COVID-19 aşısıyla ilgili tüm masrafları karşılaması bekleniyor, ancak henüz çok fazla bilgi sunulmadı.

Yan Etkiler ve Olumsuz Olaylar

Merck çalışmaları, aşılarla ilişkili yan etkiler veya yan etkiler hakkında bilgi sağlamak için yeterince uzak değildi.

Finansman ve Geliştirme

Merck, ABD hükümeti tarafından bir COVID-19 aşısının geliştirilmesini kolaylaştırmak ve hızlandırmak için başlatılan bir kamu-özel ortaklığı olan Warp Speed ​​Operasyonunun bir parçası olarak COVID-19 aşı programı için ABD hükümetinden 38 milyon dolardan fazla fon aldı. ve Biyomedikal İleri Araştırma ve Geliştirme Kurumu’ndan (BARDA).

BARDA, ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Departmanına giren bir programdır. Bu program ve Warp Speed ​​Operasyonu, COVID-19 ile savaşmak için aşıların ne kadar hızlı geliştirilebileceğini ve kullanım için onaylanabileceğini hızlandırmaya çalıştı.