Önemli Çıkarımlar
- Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer-BioNTech, Moderna ve Johnson & Johnson COVID-19 aşılarının takviye dozu için acil kullanım izni (EUA) verdi.
- Güçlendirici aşılar, SARS-CoV-2 virüsünün türevlerine karşı bağışıklığa yardımcı olurken, aynı zamanda orijinal aşıdan korunma azaldıkça bağışıklığı da artırır.
- Moderna, Pfizer-BioNTech ve Johnson & Johnson aşıları, ABD’de dolaşan virüs türlerine karşı koruma sağlar ve hastaneye yatışları ve ölümleri azaltmada oldukça etkilidir.
ABD’li yetişkinlerin %75’inden fazlası şu anda mevcut üç COVID-19 aşısının en az bir dozunu aldı. Ancak virüs çeşitlerinin artması ve aşı kaynaklı bağışıklığın zayıflama potansiyeli ile uzmanlar, tamamen aşılanmış kişilerin bile yakında destekleyici aşılara ihtiyaç duyabileceğini söylüyor.
Güçlendirici İhtiyacı Artıran Varyantlar
COVID-19’a neden olan virüs olan SARS-CoV-2’nin çeşitli varyantları ABD’de dolaşmaktadır. Bazıları, özellikle Beta varyantı (B.1.351), COVID-19 aşılarının etkinliğini azalttığı görünen mutasyonlara sahiptir. Şu anda mevcut.
Aşı üreticileri, varyantların neden olduğu immünolojik zorluğu zaten ele aldılar. Eylül ayında FDA, Pfizer-BioNTech aşısının takviye dozu için, ancak yalnızca belirli aşı alıcıları için acil kullanım izni verdi. 20 Ekim’de FDA, acil kullanım yetkisini Moderna ve Johnson & Johnson COVID-19 güçlendirici aşıları içerecek şekilde genişletti.
Kısa bir süre sonra FDA, ilk COVID-19 aşı serilerini tamamlayan tüm yetişkinler için bir destek dozu onayladı.
CDC şimdi 18 yaş ve üstü herkes için bir COVID-19 güçlendirici önermektedir:
- Pfizer veya Moderna birincil aşı serilerini en az altı ay önce tamamladı.
- Johnson & Johnson aşısını en az iki ay önce aldı.
CDC’ye göre, uygun bireyler, ilk aşılama için kullanılan aşı türünden bağımsız olarak herhangi bir yetkili COVID-19 güçlendiriciyi seçebilmektedir. Pfizer ve Johnson & Johnson güçlendiriciler ilk aşı ile aynı dozda uygulanırken Moderna’nınki yarım doz (50 mikrogram) olacaktır.
Moderna’nın CEO’su Stéphane Bancel 20 Nisan’da yaptığı açıklamada, “Son klinik öncesi sonuçlar, varyanta özgü destekleyici adaylarımızın COVID-19 endişe verici varyantlarına karşı etkili olduğunu gösterdi ve bundan olumlu sonuçlar almaya devam etmeyi umuyoruz” dedi. klinik çalışmalar.”
Moderna’nın varyanta özgü aşı adayları arasında, özellikle Beta varyantına yönelik bir aşı ve şirketin orijinal aşısını ve bunların Beta’ya karşı koruma sağlayan aşısını tek bir dozda birleştiren çok değerlikli bir güçlendirici (herhangi bir varyant için) bulunur.
Moderna, mevcut aşısının virüsün mevcut varyantlarına karşı nötralize edici aktivite sağladığını, ancak takviye dozlarının bu bağışıklığı arttırmayı amaçladığını belirtiyor.
Varyantlar Ne Kadar Bir Tehdittir?
CDC, SARS-CoV-2 varyantları için dört sınıflandırma oluşturdu:
-
İzlenen varyantlar (VBM): Onaylanmış veya yetkilendirilmiş tıbbi önlemlere yönelik bir tehdit oluşturan veya oluşturabilecek veya daha ciddi hastalıklarla (örneğin, hastaneye yatış veya ölümlerde artış) veya artan bulaşma ile ilişkili olan ancak artık halk için önemli bir risk oluşturmayan varyantlar .
-
İlgilenilen Varyant (VOI): Önceki enfeksiyon veya aşılama tarafından oluşturulan antikorlara karşı artan direnç gösteren veya önceki tedavi yöntemlerinin etkili olmadığı bir varyant. Bir VOI ayrıca bulaşıcılık veya hastalık şiddetinde bir artışa ve potansiyel teşhis başarısızlıklarına sahip olabilir.
-
İlgilenilen varyant (VOC): Artan bulaşıcılık, daha ciddi hastalık, tanısal tespit başarısızlıkları gösteren bir varyant. veya önceki enfeksiyon veya aşılama sırasında üretilen antikorlar tarafından nötralizasyonda önemli bir azalma. Bir VOC, bir veya daha fazla tedavi terapi sınıfının etkinliğinde önemli bir azalma olduğuna dair kanıt da gösterebilir.
-
Yüksek sonucun varyantı (VOHC): Önceki varyantlar için önleme ve tıbbi önlemlerin etkili olmadığını gösteren açık kanıtlara sahip bir varyant.
ABD’de izlenen bazı dikkate değer değişkenler şunlardır:
-
Alfa: Bu varyant ilk olarak İngiltere’de tespit edildi. ABD’de Aralık 2020’de tanımlandı. Daha kolay bulaşıyor ve orijinal virüsten daha ciddi hastalığa neden oluyor gibi görünüyor.
-
Beta: Bu varyant ilk olarak Aralık 2020’de Güney Afrika’da tanımlanmıştır ve Ocak 2021’in sonundan beri ABD’de olduğu bilinmektedir. Orijinal virüsten daha kolay bulaşabilir ve mevcut aşılar ona karşı daha az etkili olabilir.
-
Gama: Bu varyant ilk olarak Brezilya ve Japonya’da Ocak ayı başlarında tanımlandı. İlk olarak Ocak 2021’de ABD’de tespit edildi.
-
Epsilon: Bu iki varyant ilk olarak Şubat 2021’de Kaliforniya’da tanımlanmıştır. Bunlar orijinal virüsten biraz daha bulaşıcıdır.
ABD’de, Delta varyantı endişe duyulan tek varyanttır. Şu anda, ilgi çekici veya yüksek sonuçlu bir varyant yoktur.
Mart ayında Moderna, 1. aşama klinik denemeler için Ulusal Sağlık Enstitüleri’ne (NIH) Beta varyantına karşı bir güçlendirici aşı tedarik etti ve güçlendiriciler üzerinde kendi faz 2 klinik çalışmalarının devam ettiğini bildirdi.
CDC’ye göre, ilk olarak Güney Afrika’da tanımlanan Beta varyantı birkaç eyalete yayıldı. Virüsün orijinal formlarından daha kolay bulaşır.
Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu’nda uluslararası sağlık bölümünde profesör olan Dr. Anna Durbin, Johns Hopkins tarafından düzenlenen bir basın toplantısında, “çoğunun [vaccine] şirketler aslında aşılarının güçlendirici aşılarını geliştiriyor ve test ediyor ve bence daha da önemlisi, bu aşının muhtemelen bildiğimiz en uç varyantı, Güney Afrika varyantını kapsayacağıdır.”
Zayıflayan Bağışıklık
Çoğu aşı tarafından oluşturulan bağışıklık zamanla azaldığından, destekleyici aşılar muhtemelen bir zorunluluk olacaktır. Yüksek düzeyde bağışıklığı korumak için aşıların güçlendiricilere ihtiyaç duyması alışılmadık bir durum değildir.
BioNTech’in kurucu ortağı ve baş tıp ofisi Dr. Özlem Türeci CNBC ile yaptığı röportajda, bağışıklığın azalması nedeniyle insanların her yıl SARS-CoV-2’ye karşı aşılanması gerekeceğini beklediğini söyledi.
Johns Hopkins basın toplantısı sırasında, uluslararası sağlık bölümünde doçent ve Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu’ndaki Uluslararası Aşı Erişim Merkezi müdür yardımcısı PhD, MPH Naor Bar-Zeev, şunları belirtti: her on yılda bir tetanoz aşısı olun ve daha büyük yetişkinlerin her beş yılda bir pnömokok aşısına ihtiyacı var.”
Bar-Zeev, güçlendiricilerin “daha fazla [important] ortaya çıkan varyantların mevcut bağlamında. Yeniden canlandırma, yeniden aşılama ve korumamızı genişletme ve yalnızca daha uzun ömürlü hale getirme fırsatına sahip olacağız.”
Aynı basın toplantısında Durbin, mevcut farklı aşıların kombinasyonlarının zaten test edildiğini kaydetti. Birleşik Krallık’ta araştırmacılar, mRNA aşılarını (Moderna ve Pfizer-BioNTech gibi) bir doz adenovirüs bazlı aşıyla (Johnson & Johnson aşısı gibi) daha sonra bir tür güçlendirici aşı olarak veya tam tersi olarak birleştiriyorlar.
Bar-Zeev, “Varyantların ortaya çıkışını ve dünya genelindeki baskınlığını azaltmanın en iyi yolu, virüsün her yerdeki popülasyonlarda bulaşmasını azaltmaktır.” Dedi. “Ve bu, mevcut aşılarla yüksek kapsama yoluyla elde edilebilir. Mevcut aşı ürünlerinin genişliğini en üst düzeye çıkarmak, üretimlerini en üst düzeye çıkarmak ve dünya çapında dağıtımlarını en üst düzeye çıkarmak yoluyla başarılabilir.”
Durbin, aşıların ayrıca ölümlerin yanı sıra COVID-19’dan ciddi hastalık ve hastaneye yatış riskini azaltmak için önemli stratejiler olduğunu da sözlerine ekledi. Durbin, “Bunlar, halk sağlığı üzerinde etki yaratacak ve bizi bu pandemiden çıkaracak kritik etkinlik son noktalarıdır.” Dedi. “Aşılar tünelin sonunda bize ışık sağlıyor, ancak küresel aşı erişimini sağlamamız gerekiyor çünkü dünya aşılanana kadar pandeminin tamamen dışında olmayacağız.”
Aşılar Tek Başına Yeterli Değil
Bar-Zeev, aşıları tek başına COVID-19 salgınını tersine çevirmek için yeterli görmemeye karşı uyardı. “Aşılar halk sağlığında son derece güçlü araçlardır, ancak tek araç değildirler.”
Bar-Zeev, aşı çalışmaları devam ederken, “elimizin altındaki her aracı en üst düzeye çıkarmamız gerektiğini ve buna maskeleri ve mesafeyi ve uygun olan yerlerde kamu kısıtlamalarını da içerdiğini” belirtti.
Bu sizin için ne anlama geliyor?
Dünya çapında dolaşan COVID-19 varyantları ve aşı kaynaklı bağışıklığın zamanla azalması, aşı üreticilerini destekleyici aşılar üzerinde çalışmaya motive etti. Bir noktada, tam olarak aşılanmış olsanız bile, kalıcı koruma sağlamak için üçüncü bir doz almanız gerekebilir.
Bu makaledeki bilgiler, listelenen tarih itibariyle günceldir; bu, bunu okuduğunuzda daha yeni bilgilerin mevcut olabileceği anlamına gelir. COVID-19 ile ilgili en son güncellemeler için koronavirüs haber sayfamızı ziyaret edin.
Discussion about this post