Önemli Çıkarımlar
- FDA, 65 yaş üstü ve yüksek risk grupları için Pfizer’in COVID-19 güçlendirici atışlarına izin verdi.
- CDC’nin hala yüksek risk grupları tanımlaması ve insanların güçlendiricileri karıştırıp eşleştirmeyeceğine karar vermesi gerekiyor.
- Bir CDC paneli, Moderna ve Johnson & Johnson güçlendiricilerin yanı sıra Pfizer güçlendiricinin 18 yaşından küçük kişilerde etkinliğinin yetersiz olduğunu söyledi.
Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ikinci aşısını en az altı ay önce olan yaşlılar ve yüksek risk grupları için üçüncü doz Pfizer COVID-19 aşısına izin verdi.
FDA yetkilendirmesinin ardından, bir Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) danışma paneli, 65 yaş üstü kişiler ve uzun süreli bakım tesislerinin sakinleri için güçlendiricinin lehinde oybirliğiyle oy kullandı. Panel ayrıca, altta yatan tıbbi durumları olan 18 yaş ve üstü kişiler için güçlendiriciyi tavsiye etti.
Pfizer Kıdemli Başkan Yardımcısı William Gruber, MD, Çarşamba günkü toplantıda, mRNA aşısının üçüncü bir atışının çoklu varyantlara karşı korumada önemli bir destek sağladığını gösteren verileri sundu. Ayrıca ABD ve İsrail’den alınan ve Pfizer’in aşı etkinliğinin ikinci dozdan altı ila sekiz ay sonra azaldığını gösteren verilere de işaret etti.
Gruber, şirketin ayrıca, uzun klinik deneylerden geçmesi gerekmeyebilecek varyantlara özgü aşılar için bir model geliştirme sürecinde olduğunu söyledi.
CDC paneli, nadir görülen kalp iltihabı veya miyokardit riskinin mRNA aşısı bilgi sayfalarına eklendiğini kaydetti. Panelistler, üçüncü atışla ilişkili tahmini miyokardit riskinin çok düşük göründüğünü söyledi.
Güçlendiriciler Neden Yalnızca Belirli Gruplar İçin Tavsiye Ediliyor?
Panelistler, bir destekleyici aşının bağışıklığı iyileştirme potansiyelinin, gözlemlenen nadir yan etkilerle birleştiğinde, aşının belirli popülasyonlar için önerilmesini garanti edebileceğini söyledi. Ancak 18 yaşından küçük kişilerde güçlendiricinin etkinliği ve Moderna ve Johnson & Johnson aşıları hakkında yetersiz veri, kararı ertelemek veya geciktirmek için sebepler olabilir.
Comirnaty adı verilen Pfizer aşısı 16 yaş ve üzeri herkes için onaylanmış olsa da, bu yeni destekleyici aşı önerisi yalnızca 18 yaş ve üstü kişiler için geçerlidir. Öneri, sağlık çalışanları gibi işleri nedeniyle COVID-19 açısından yüksek risk altında olabilecek kişilere desteklerin genişletilmesini de durduruyor.
WorkCare tıbbi direktörü yardımcısı MPH Anthony Harris, Verywell’e güçlendiricilerin etkinliğine ilişkin veri eksikliğinin, uygunluk konusunda seçici olmanın önemini vurguladığını söylüyor.
Doktorların, takviye almaları gerekip gerekmediğini belirlerken kan testi yoluyla insanların bireysel antikor düzeylerini değerlendirmeleri gerektiğini de ekliyor. Azalan antikorlara sahip olanlar, bir güçlendiriciye daha fazla ihtiyaç duyacaklar.
Harris, “Umarım önemli sayıda insanın ihtiyaç duymayabilecek bir güçlendiriciye maruz kalmasını önlemeye yardımcı olacak” diyor.
Bir güçlendirici ile ilişkili olumsuz yan etkiler nadir ve hafif olsa da Harris, doktorların her zaman gereksiz bir tedavi uygulamaktan kaçınmaları gerektiğini söyledi.
“Hekim olarak sağlayıcı olarak aldığımız klasik yemin ‘önce zarar verme’dir” diyor. “Uzun süredir bağışıklığı olan bir bireye sahip olduğunuz için güçlendirici gerekli değilse, bunun hiçbir avantajı yoktur.”
Peki Moderna veya Johnson & Johnson Aşısı Olan Kişiler?
Panelistler, Moderna veya Johnson & Johnson güçlendiricilere izin vermeden önce daha fazla veriye ihtiyaç olduğunu söyledi. Harris, Moderna aşısı da mRNA teknolojisi ile yapıldığından, güçlendiricisinin etkisinin Pfizer’inkiyle daha karşılaştırılabilir olabileceğini açıklıyor. Ancak Johnson & Johnson için bir güçlendiricinin etkinliğine ilişkin sınırlı veri bulunmaktadır.
Johnson & Johnson, ağustos ayında ara verileri yayınladı ve güçlendirici atışının bağışıklığı dokuz kat artırabileceğini söyledi. Moderna ayrıca, yarım doz güçlendiricisinin aşılanmış kişilerde bağışıklık tepkilerini artırabileceğini söyledi.
Harris, daha az koruma sağladığı için tek doz Johnson & Johnson aşısı hakkında daha fazla çalışmaya ve veriye ihtiyaç olduğunu vurguluyor. Johnson & Johnson aşısı, klinik deneylerde COVID-19 enfeksiyonuna karşı %66,3 etkiliydi, ancak daha yeni veriler %79 etkili olduğunu gösteriyor. Her Johnson & Johnson alıcısı, kendilerini virüse karşı daha savunmasız hale getiren temel koşullara sahip olmadıkça, şu anda bir güçlendiriciye ihtiyaç duymaz, diye ekliyor.
Bazı CDC panelistleri, Moderna ve Johnson & Johnson’ı dışarıda bırakırken bir Pfizer güçlendiricisine yetki vermenin eşitlik sorunlarına yol açabileceğini de belirtti. Karıştırma ve eşleştirme aşılarının güvenliği ve etkinliği de yeterince araştırılmamıştır, bu da panelistlerin daha önce Pfizer’den farklı dozlarda aşı almış olanlar için destekleyici tavsiyede bulunmaktan kaçınmasına neden olmuştur.
Panelist Sarah Long, MD, gruptan, diğer aşı şirketlerine yetişmeleri için biraz zaman vermek için, güçlendiriciye izin vermek için bir veya iki ay daha beklemenin artılarını ve eksilerini düşünmelerini istedi.
Long, “Kimseyi tehlikeye atmak istemiyorum” dedi. “Aynı zamanda, nüfusun yarısından biraz daha azını almaya hak kazananlara sahip olmak çok çok zor olacak. [a booster]”
Bu sizin için ne anlama geliyor?
FDA, 65 yaş üstü ve yüksek risk grupları için Pfizer’in güçlendirici aşısını onayladı. CDC’nin kimin “yüksek riskli” olduğunu tanımlaması gerekecek. Her iki grupta da iseniz, muhtemelen yakında bir destekçi almaya hak kazanacaksınız.
Bu makaledeki bilgiler, listelenen tarih itibariyle günceldir; bu, bunu okuduğunuzda daha yeni bilgilerin mevcut olabileceği anlamına gelir. COVID-19 ile ilgili en son güncellemeler için koronavirüs haber sayfamızı ziyaret edin.
Discussion about this post