Önemli Çıkarımlar
- FDA, yetişkinlerde HIV tedavisi için enjekte edilebilir bir ilaç olan Cabenuva’yı onayladı.
- Cabenuva, ayda bir kez atış şeklinde uygulanır. Her gün bir hap alınmasını gerektiren mevcut bakım standardı oral ilaç rejimlerine bir alternatifi temsil eder.
- Doktorlar ve araştırmacılar, Cabenuva’nın geniş bir çekiciliğe sahip olmasını bekliyor.
HIV tedavisine ihtiyaç duyan kişiler artık günlük haplar yerine aylık aşıları tercih edebilirler. 21 Ocak’ta Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ViiV Healthcare ilaç firması tarafından üretilen enjekte edilebilir bir ilaç olan Cabenuva’yı yetişkinlerde virüsün yönetimi için onayladı.
Haber, Cabenuva’nın viral yükü düşük tutmada ve semptomları kontrol altında tutmada şu anda mevcut oral ilaçlar kadar eşit derecede etkili olduğunu öne süren araştırmanın yayınlanmasını takip ediyor.
FDA’nın İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi’nde Enfeksiyon Hastalıkları Ofisi direktörü John Farley, “Bazı hastalar için bu tedavinin mevcut olması, bu kronik durumu yönetmek için bir alternatif sağlıyor” dedi.KazanmakKazanmak
Bu sizin için ne anlama geliyor?
HIV pozitifseniz, artık ilaç rejiminizi basitleştirme ve mahremiyetinizi koruma potansiyeline sahip daha geniş bir tedavi seçenekleri yelpazesine sahipsiniz. Tedavi seçenekleriniz hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuza danışın.
Cabenuva Potansiyel Olarak HIV’i Önlemeye Yardımcı Olabilir
Cabenuva, cabotegravir ve rilpivirinden oluşur. California Üniversitesi San Francisco Tıp Fakültesi’nde epidemiyoloji ve biyoistatistik profesörü olan Paul Volberding’e göre birincisi, bir bütünleştirici inhibitördür; ikincisi, nükleosit olmayan bir ters transkriptaz inhibitörüdür (NNRTI).
Hem integraz inhibitörleri hem de NNRTI’ler, HIV’in hücrelerde çoğalmasını önleyen ve bağışıklık sistemini ele geçirme girişimini engelleyen ilaç sınıflarıdır.KazanmakKazanmak
Cabenuva’nın kendisi gibi Cabotegravir de ViiV Healthcare’e aittir; rilpivirine ise Janssen Pharmaceuticals’a aittir.Kazanmak
Volberding, Verywell’e, “HIV tedavisinin etkili olması ve ilaç direncinden kaçınması için farklı sınıflardan en az iki ilacın gerekli olduğunu” söylüyor.
İki faz 3 2019 çalışması, ATLAS ve FLAIR klinik denemeleri, Cabenuva’nın güvenli olduğu kadar, zaten virolojik olarak baskılanmış yetişkinlerde de etkili olduğunu, yani mililitre kan başına 50’den az HIV kopyasına sahip olduklarını buldu.KazanmakDaha yakın tarihli çalışmalar, tek başına cabotegravirin risk altındaki kadınlarda HIV enfeksiyonuna karşı korumayı arttırdığını göstermektedir.KazanmakKazanmak
Cabotegravir henüz HIV önleme için onaylanmadı çünkü “veriler oldukça yeni, [cabotegravir] üzerinde [HIV] Florida Eyalet Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde dahiliye profesörü ve klinik bilimler bölümünün direktörü Jonathan Appelbaum, Verywell’e verdiği demeçte. Ancak, ViiV Healthcare’in bu tedavinin onaylanması için nispeten yakın zamanda başvuruda bulunmasını bekliyor.
HIV Tedavisinde Hoş Geldiniz Yeniliği
Cabenuva, 2019’da ilk kez gözden geçirilmek üzere FDA’ya sunulduğunda (kimya, üretim ve kontrollerle ilgili endişeler nedeniyle reddedildi), Fast Track ve Priority Review statüsünü aldı, bu da onu en önde tutan tanımlamalar oldu. astar.KazanmakMuhtemelen hızlandırıldı çünkü HIV ve AIDS hala dünya çapında her yıl yüz binlerce ölüme neden oluyor.KazanmakKazanmak
Volberding, “FDA, HIV’e karşı çok duyarlı olmaya çalıştı. Bu kısmen aktivistlerin baskısından kaynaklanıyor” diyor. HIV salgını elbette hala korkunç bir sorun, bu yüzden yeni ilaçları hızlı bir şekilde onaylamak mantıklı.”
Federal ajans, Cabenuva ile birlikte cabotegravir’in oral (tablet) bir formülasyonu olan Vocabria’yı onayladı.KazanmakBasın açıklamasına göre Vocabria, “ilaçların iyi tolere edildiğinden emin olmak” için Cabenuva’ya başlamadan bir ay önce 2011’de onay alan rilpivirinin oral bir formülasyonu olan Edurant ile birlikte alınmalıdır.KazanmakKazanmak
ATLAS ve FLAIR denemelerine katılan 1.182 HIV pozitif yetişkinden bazıları, aşağıdakiler de dahil olmak üzere hafif olumsuz yan etkiler bildirdi:KazanmakKazanmak
- Ateş
- Mide bulantısı
- Baş ağrısı
- Tükenmişlik
- Baş dönmesi
- uyku bozuklukları
- kas-iskelet ağrısı
- Enjeksiyon bölgesinde cilt reaksiyonları
Cabenuva’nın Popüler Olması Bekleniyor
ATLAS ve FLAIR denemelerinin sonuçları herhangi bir gösterge ise, Cabenuva geniş bir çekiciliğe sahip olacaktır. Appelbaum, Verywell’e göre yılda on iki iğnenin yılda 365 hap yerine tercih edilmesinin birçok nedeni var. Belki de en belirgin olanı, yapışma kolaylığıdır.
“Hayatınızın geri kalanında her gün bir şey almanız gerekiyorsa, zaman zaman unutacaksınız ve bu yüzden bu ilaçların alınmadıkları takdirde işe yaramadığını da biliyoruz” diyor. Aşı için ayda bir giderseniz, burada olacağınızı, iyileşeceğinizi, kan seviyenizin düzeleceğini ve virüsünüzün kontrol altına alınacağını biliyoruz.”
Aynı zamanda, daha çok yerine daha az ilaç vermenin psikolojik rahatlığı da olabilir. Appelbaum’un işaret ettiği gibi, HIV pozitif olmakla ilişkili hala bir toplumsal damga var.
“Günde bir hap veya bir hapı günde bir defadan fazla alıyorsanız, her aldığınızda, sahip olduğunuz hastalığı hatırlatıyorsunuz” diyor ve ekliyor: “Ve bence hastalar bunu hissediyor, ‘Hey, ayda bir giriyorum, iğnemi yaptırıyorum ve gelecek ay için HIV hakkında düşünmek zorunda değilim.’
Ek olarak, HIV’li kişilerin ilaçlarını başkalarının yanında alması stresli ve hatta tehlikeli olabilir. “Bir oda arkadaşıyla yaşıyor olabilirler veya durumlarını açıklamak konusunda kendilerini rahat hissetmedikleri bir ilişki içinde olabilirler, bu yüzden hapları etrafta tutmak konusunda endişelenmeleri gerekmez. [if they are eligible for Cabenuva]— sadece eczaneye veya sağlayıcıya gidip enjeksiyonlarını alabilirler, ”diyor Appelbaum.
FDA onayını aldığından beri, ViiV Healthcare Cabenuva’nın etiketinde bir değişiklik için başvuruda bulunacaktır. Bu değişiklik, hastaların 12’ye kıyasla yılda yalnızca altı iğne alması gerektiği anlamına geliyor. Appelbaum’a göre ViiV Healthcare, Cabenuva’yı sekiz haftada bir veya iki ayda bir enjekte etmenin dört haftada bir enjekte etmek kadar eşit derecede etkili olduğunu gösteren verilere sahip. aylık.
Discussion about this post