Şiddetli Eozinofilik Astım Tedavisi İçin Enjekte Edilen İlaç
Fasenra (benralizumab), eozinofilik astımı olan 12 yaş ve üstü yetişkinler ve çocuklar için reçete edilen enjekte edilebilir bir ilaçtır – eozinofiller olarak adlandırılan beyaz kan hücrelerinin seviyelerinin anormal derecede yüksek olduğu nadir bir astım şekli. Yapay bir monoklonal antikor olan Fasenra, eozinofillerin kontrol altına alınmasına yardımcı olmak için bağışıklık sistemi üzerinde hareket eder, böylece şiddetli astım ataklarının yanı sıra kronik sinüzit ve nazal polip riskini azaltır.
Fasenra, standart tedavilere ek olarak sürekli olarak kullanılmaktadır. Etkili olmasına rağmen Fasenra pahalıdır ve yan etkilere neden olabilir. Amerika Birleşik Devletleri’nde jenerik yoktur.
kullanır
Kasım 2017’de, Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Fasenra’yı şiddetli eozinofilik astım için ek bir tedavi olarak onayladı.Kazanmak
Eozinofilik astım, aşırı eozinofil üretiminin solunum yollarındaki iltihabı artırabildiği ve doku hasarına neden olduğu bir astım şeklidir. Enflamasyonun büyük ölçüde nötrofil adı verilen bir tür beyaz kan hücresi tarafından tetiklendiği eozinofilik olmayan astımla karşılaştırıldığında, eozinofilik astım tipik olarak daha şiddetli ve kontrol edilmesi daha zordur.Kazanmak
Eozinofiller, degranülasyona uğradıklarında (parçalandıklarında) iltihaba neden olarak kana toksik bileşikler bırakırlar. Bunlar, kan hücresine bağlanan ve degranülasyonu başlatan interlökin-5 (IL-5) olarak bilinen bir pre-inflamatuar bileşikten etkilenirler.Kazanmak
Fasenra, eozinofiller üzerindeki IL-5 reseptörlerini bloke ederek çalışır, böylece bu süreci önler. Fasenra, monoklonal bir antikor olmasının yanı sıra hem IL-5 antagonisti hem de biyolojik ilaç olarak sınıflandırılır (yani kimyasallardan ziyade canlı hücrelerden yapılır).
Fasenra astım ataklarını tedavi etmek için değil, daha çok hava yolu iltihabı ve aşırı duyarlılığın kontrolünü sağlamak için kullanılır. Amaç, saldırıların sıklığını ve şiddetini azaltmaktır.
New England Journal of Medicine’de yayınlanan bir 2017 araştırması, sekiz haftada bir alınan Fasenra’nın astım ataklarının sayısını %70 oranında azalttığı ve şiddetli astımı olan kişiler tarafından yaygın olarak alınan oral steroid ilaçlarına olan ihtiyacı azalttığı sonucuna varmıştır.Kazanmak
Şiddetli eozinofilik astım tedavisi için kullanılan başka iki IL-5 antagonisti daha vardır: 18 yaş ve üstü yetişkinler için onaylanmış Cinqair (reslizumab) ve yetişkinler ve 6 yaş ve üstü çocuklar için onaylanmış Nucala (mepolizumab).
Etiket Dışı Kullanım
Eylül 2019’da Fasenra’ya, yemek borusunu (besleme tüpü) etkileyen kronik bir inflamatuar bağışıklık bozukluğu olan eozinofilik özofajit tedavisi için FDA tarafından yetim ilaç statüsü verildi. Yetim ilaç durumu, FDA’nın belirli bir ilacın faydalarını tanıdığı ve üreticiye klinik araştırmaları teşvik etmek için vergi indirimleri sağladığı bir sınıflandırmadır.
Yetim ilaç durumu, ilacı güvenli veya etkili olarak belirlemez. Yine de, bazı sağlık hizmeti sağlayıcıları, şiddetli gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) ile ilişkili eozinofilik özofajiti tedavi etmek için Fasenra’yı keşfetmeye başladı.
Almadan Önce
Fasenra yalnızca şiddetli eozinofilik astımı tedavi etmek için onaylanmıştır ve bu nedenle sağlık uzmanınızın size reçete etmeden önce bu bozukluğa sahip olduğunuzu doğrulaması gerekecektir. Bunu, akciğerlerinizin hava yollarındaki eozinofil seviyesini ölçen testler kullanarak yapacaklardır.
Bunun için yaygın olarak kullanılan iki test vardır ve bunlardan birincisi çok daha doğrudur:
-
Bir doku örneğini sıkıştırmak ve/veya hava yollarından sıvı toplamak için burnunuza veya boğazınıza bir kapsamın yerleştirildiği bronş biyopsisi
-
Laboratuarda değerlendirme için bir mukus örneği öksürmenizin istendiği balgam indüksiyon testi
Kan testleri de istenebilir, ancak kandaki yüksek eozinofil sayısı, solunum yollarında yüksek eozinofil sayısı anlamına gelmez.
Eozinofilik astımın şiddeti, kısmen haftada sahip olduğunuz atakların sayısı, haftada ne sıklıkla bir kurtarma inhalerine ihtiyacınız olduğuna, gece ataklarının sıklığına ve bir astımı tedavi etmek için yılda kaç kez intravenöz steroidlere ihtiyacınız olduğuna göre belirlenir. acil Durum.
Semptomlar ve ilaç kullanımına ek olarak, bir saniyedeki zorlu ekspiratuar hacminiz (FEV1) yaşınız ve cinsiyetiniz için öngörülen değerin %60’ından azsa şiddetli astım teşhisi konulabilir.
Önlemler ve Kontrendikasyonlar
Fasenra kullanımı için tek mutlak kontrendikasyon, benralizumab veya enjeksiyondaki başka bir bileşene karşı bilinen bir alerjidir.Kazanmak
Eozinofiller vücuttaki parazitleri temizlemekle görevlendirildiklerinden, parazit solucanları (helmintler) olan kişiler Fasenra’ya başlamadan önce benzimidazoller gibi geniş spektrumlu antiparaziter ilaçlarla tedavi edilmelidir.Kazanmak
Fasenra’nın hamilelik sırasındaki etkileri bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda cenin zararına dair bir kanıt gösterilmemiş olsa da, monoklonal antikorlar hamileliğin üçüncü trimesterinde plasentaya nüfuz edebilir (ancak doğmamış bir bebek üzerindeki etkileri bilinmemekle birlikte). Benralizumabın anne sütüne geçip geçmediği de bilinmemektedir.Kazanmak
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız, sizin durumunuzda Fasenra tedavisinin yararlarını ve risklerini tam olarak tartmak için sağlık uzmanınızla konuşun.
Dozaj
Fasenra, önceden doldurulmuş, tek kullanımlık bir şırınga olarak mevcuttur. Her enjeksiyon, 30 mililitre (mL) doz başına 30 miligram (mg) benralizumab içerir. Ayrıca her 30 mL’lik dozda aynı miktarda benralizumab içeren Fasenra otoenjektör kalemleri de bulunmaktadır.
Fasenra’nın önerilen dozu yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar için aynıdır:Kazanmak
-
İlk üç doz için her dört haftada bir 30 mg/mL’lik bir indüksiyon (“yükleme”) dozu
-
Bundan sonra her sekiz haftada bir 30 mg/mL idame dozu
Nasıl Alınır ve Saklanır
Fasenra deri altı enjeksiyon (deri altına enjeksiyon anlamına gelir) ile verilir. İlk enjeksiyonlar, esas olarak size enjeksiyonu nasıl kendi kendinize uygulayacağınızı öğretmek için sağlık hizmeti sağlayıcısının ofisinde yapılabilir. Alıştıktan sonra, kendinize veya çocuğunuza evde verebilirsiniz.
Fasenra buzdolabında 36 derece F ile 46 derece F arasında saklanmalıdır (ancak asla dondurulmamalıdır). Kullanmadan 30 dakika önce oda sıcaklığına getirilmelidir.
Sürekli soğutma ideal olsa da, seyahat ediyorsanız veya evden uzaktaysanız, Fasenra oda sıcaklığında (77 dereceye kadar) 14 güne kadar (ancak daha uzun değil) saklanabilir.
Fasenra solüsyonu ya berrak olabilir ya da hafif opak veya sarımsı bir tonda olabilir. Fasenra’yı koyu renkliyse veya rengi değişmişse kullanmayınız.
Fasenra şırınga veya otomatik enjektör kullanmadan önce her zaman son kullanma tarihini kontrol edin ve süresi dolmuş ürünleri atın.
Önceden doldurulmuş Fasenra şırıngasını kullanmak için:
- Pistonu değil, şırınganın gövdesini kavrayarak şırıngayı ambalajından çıkarın. Çözeltide küçük kabarcıklar görebilirsiniz; bu normal. İlacı enjekte etmeden önce hava kabarcıklarını çıkarmayın.
- Enjeksiyon bölgesini (kolun üst kısmı, uyluk veya karın) alkollü bir bezle silin.
- Enjeksiyondan hemen önce iğne kapağını çıkarın. İğneye dokunmayın.
- Enjeksiyon bölgesinde cildi nazikçe sıkıştırın.
- İğneyi deriye sokun ve pistonu tamamen bastırın.
- Piston üzerindeki baskıyı koruyarak iğneyi deriden çıkarın.
- Pistonu bıraktığınızda, iğne şırıngaya geri çekilir.
- Kanama varsa enjeksiyon bölgesine pamuklu çubuk veya çubukla bastırın. İsterseniz siteye yapışkanlı bir bandaj yerleştirebilirsiniz.
Fasenra otomatik enjektör kalemini kullanmak için:
- Kalemi ambalajından çıkarın.
- Enjeksiyon bölgesini (kolun üst kısmı, uyluk veya karın) alkollü bir bezle silin.
- İğneye dokunmadan kullanmadan hemen önce yeşil iğne kapağını çıkarın.
- Enjeksiyon bölgesindeki cildi sıkıştırın.
- Kalemi 90 derecelik bir açıyla tutarak iğneyi deriye doğru itin.
- 15 saniye basılı tutun. Kalem dozu otomatik olarak verir.
- İğneyi doğrudan deriden kaldırın. İğne koruyucu otomatik olarak aşağı kayar ve iğneyi kapatır.
- Varsa, kanamayı durdurmak için bir pamuklu çubuk veya çubuk kullanın. İstenirse yapışkanlı bir bandajla örtün.
İmha etmek
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmış ürünü, doldurulduğunda, toplama yerleri (örn. hastaneler, eczaneler, sağlık departmanları), özel topluluk toplama yerleri gibi çeşitli şekillerde uygun şekilde imha edilebilecek bir kesici kap içine koyarak atın. ups ve diğerleri.Kazanmak
Kullanılmış veya kullanılmamış Fasenra’yı asla normal çöp kutusuna atmayın.
Bölgenizdeki bazı yerel kesici uç imha seçenekleri hakkında daha fazla bilgi edinmek için SafeNeedleDisposal.org adresini ziyaret edin.
Yan etkiler
Herhangi bir ilaçta olduğu gibi, Fasenra yan etkilere neden olabilir. Bazıları nispeten hafiftir ve vücut buna uyum sağladıkça çözülme eğilimindedir. Diğerleri şiddetli olabilir ve tedaviyi durdurmayı gerekli kılabilir.
Herhangi bir ilacı uzun süre kullanmak, kullanım süresi ile ilgili yan etkiler konusunda endişe yaratabilir. Çalışmalar, Fasenra’nın üç yıllık kullanımdan sonra güvenli olduğunu göstermiştir ve bunun ötesinde güvenli olduğu varsayılmaktadır.Kazanmak
Fasenra’nın yaygın yan etkileri (kullanıcıların %3’ünü veya daha fazlasını etkiler) şunları içerir:
- Enjeksiyon bölgesi ağrısı, genellikle hafif
- Baş ağrısı
- Ateş, genellikle hafif
- Boğaz ağrısı
- İlaç aşırı duyarlılığı
Nadir durumlarda, aşırı duyarlı bir reaksiyon şiddetli hale gelebilir ve anafilaksi olarak bilinen potansiyel olarak yaşamı tehdit eden tüm vücut alerjisini tetikleyebilir. Anafilaksi hemen tedavi edilmezse şok, koma, alerjik boğulma, kalp veya solunum yetmezliği ve ölüme neden olabilir.
911 Ne Zaman Aranır?
Bir doz Fasenra aldıktan sonra aşağıdaki belirtilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız 911’i arayın veya acil bakım arayın:KazanmakKazanmak
- Kurdeşen veya döküntü
- Nefes darlığı
- hırıltı
- Baş dönmesi veya baş dönmesi
- Hızlı kalp atımı
- çarpıntı
- Karın ağrısı
- Kusma
- İshal
- Yüz, dil veya boğazın şişmesi
- Yaklaşan bir kıyamet hissi
Uyarılar ve Etkileşimler
Çalışmalar, Fasenra’daki kişilerin %52’sinin sekiz haftalık kullanımdan sonra artık oral kortikosteroid (steroid) ilaçlara ihtiyaç duymayacağını göstermiştir.
Bu etki ne kadar faydalı olsa da, artık ihtiyacınız olmasa bile oral steroidleri asla aniden kesmemelisiniz. Bunu yapmak, kortizol seviyesinin (kortikosteroidlerin taklit ettiği hormon) henüz geri yüklenmediği bir adrenal krize yol açabilir. Bu, yüksek ateş, mide bulantısı, kusma, hızlı kalp atış hızı, dehidrasyon, kafa karışıklığı ve komaya yol açabilir.
Bunu önlemek için, kortikosteroid dozu, bir sağlık hizmeti sağlayıcısının gözetimi altında kademeli olarak azaltılmalıdır. Doza ve kullanım süresine bağlı olarak inceltme süreci haftalar veya aylarca sürebilir.
Fasenra, canlı hücrelerden üretilen monoklonal bir antikordur ve vücut buna normal antikorlar gibi tepki verir. Fasenra vücudun normal işleyişini değiştirmediğinden, diğer ilaçlarla etkileşime girmez veya ilaç etkileşimlerine neden olmaz.
Fasenra, standart ilaç tedavileriyle semptomları kontrol edemeyen eozinofilik astımı olan kişiler için önemli bir ilaçtır. Eozinofillerden ziyade IL-5’e bağlanan Cinqair ve Nucula’dan farklı çalıştığı için daha etkili görünüyor.KazanmakKazanmak
Kayda değer bir dezavantaj: Fasenra, diğerinden IL-5 antagonistlerine göre daha pahalıdır (doz başına yaklaşık 5.000$’a karşı 3.000$). Hak kazanırsanız, cepten harcamalarınızı 0$’a indirebilecek bir Fasenra hasta yardım programı vardır.
Discussion about this post