Covaxin COVID-19 aşısının yan etkileri

Bu makale, Covaxin COVID-19 aşısının yan etkilerini ve acil kullanım iznini çevreleyen tartışmaları açıklayacaktır.

Bharat Biotech tarafından geliştirilen COVID-19 aşısı Covaxin’in yan etkileri nelerdir?

Covaxin, bir Hint biyoteknoloji şirketi olan Bharat Biotech ve Hindistan Tıbbi Araştırma Konseyi tarafından geliştirilen bir COVID-19 aşısıdır.

Geçici faz 3 klinik verilerine göre etkinlik oranı %78 olan iki dozluk bir aşıdır.

Hindistan’ın uyuşturucu düzenleme kurumu, Merkezi İlaçlar Standart Kontrol Organizasyonu, bu aşıya 3 Ocak 2021’de acil kullanım için izin verdi. Artık 18 yaş ve üstü insanları aşılamak için kullanılabilir. Hindistan’ın ötesinde, Covaxin aşısı 8 ülkede acil kullanım için yetkilendirilmiştir: İran, Meksika, Nepal, Filipinler, Paraguay, Zimbabve, Guyana ve Mauritius.

BBV152 aşısı olarak da bilinen Covaxin, inaktive aşı adı verilen bir tür tam virüs aşısıdır. İnaktive edilmiş bir aşı, virüsün modifiye edilmiş veya ölü bir versiyonunu içerir, bu durumda SARS-CoV-2 çoğalamaz ve dolayısıyla hastalığa neden olamaz.

İnaktive edilmiş bir aşıdaki virüs, bir bağışıklık tepkisini tetikler ve vücudun antikor üretmesine neden olarak, onu gelecekteki olası enfeksiyonlara karşı savunmak için donatır.

Covaxin COVID-19 aşısının yaygın yan etkileri

Hindistan hükümetinin Sağlık ve Aile Refahı Bakanlığı’na (MoHFW) göre, aşının ana yan etkileri şunlardır:

  • ateş
  • baş ağrısı
  • sinirlilik
  • aşı enjeksiyon yerinde ağrı veya şişlik

Bu yan etkiler, şu anda mevcut olan diğer COVID-19 aşılarının yan etkileri ile örtüşmektedir. Bu yan etkiler birkaç gün sürebilir.

Aşının 1. ve 2. faz klinik deney verileri, bildirilen diğer advers olayların yorgunluk, vücut ağrıları, mide bulantısı, kusma ve titremeyi içerdiğini belirtir. Hiçbir ciddi yan etki bildirilmemiştir.

Bu aşının ilk dozunu 3 veya 6 mikrogramlık bir konsantrasyonda alan 380 katılımcıdan 17 katılımcı veya %4,5’i enjeksiyonla ilgili reaksiyonlar yaşadı ve 23 katılımcı veya %6,1’i aşağıdaki gibi sistemik reaksiyonlar yaşadı: vücut ağrıları ve ateş. Aşının ikinci dozundan sonra benzer sayıda yan etki bildirilmiştir.

MoHFW, bu hafif yan etkilerin bazılarını hafifletmek için asetaminofen (Tylenol) olarak da bilinen parasetamol almayı önerir.

Alerjiler ve diğer kontrendikasyonlar

Bharat Biotech’in aşı bilgi formu, ciddi bir alerjik reaksiyonun çok nadir olduğunu ancak bir doz Covaxin enjekte edildikten sonra mümkün olduğunu belirtiyor.

Bilgi formuna göre, şiddetli bir alerjik reaksiyon aşağıdaki semptomlara neden olabilir:

  • nefes almada zorluk
  • yüz ve boğazın şişmesi
  • hızlı bir kalp atışı
  • vücutta döküntüler
  • baş dönmesi
  • zayıflık

Bu aşı, alerji geçmişi olan kişiler için bir kontrendikasyona sahiptir, ancak bilgi formu bu kontrendikasyonun her şeyi kapsayıp kapsamadığını veya yalnızca aşının bileşenlerine alerjisi olan kişiler için geçerli olup olmadığını belirtmez.

Bilgi notu ayrıca kanama bozukluğu olan ve hamile veya emziren kişilere bu aşının enjekte edilmemesi gerektiği konusunda uyarıda bulunur.

MoHFW web sitesinde ayrıca Covaxin aşısının doğurganlığı etkilemediği ve bu tür iddiaların hiçbir dayanağı olmadığı belirtiliyor. MoHFW, kızamık ve çocuk felci aşıları hakkında da benzer söylentiler olduğunu ancak çalışmaların gösterdiği gibi bu iki aşının doğurganlığı etkilemediğini belirtiyor.

Covaxin COVID-19 aşısının onaylanmasıyla ilgili tartışmalar

Covaxin’in acil kullanım yetkisinin hızına karışık tepkiler geldi.

İki bilim topluluğu, Tüm Hindistan Halk Bilim Ağı ve Tüm Hindistan Tıp Eylem Ağı, aşının onaylanmasını eleştirdi. Tüm Hindistan Tıp Eylem Ağı, “etkililik verilerinin yokluğundan kaynaklanan yoğun endişeleri” belirtti.

Öte yandan The New Indian Express gazetesi, 45 bilim insanı ve tıp uzmanından oluşan bir grubun, eleştirmenlerin “kazanılmış çıkarlara ilişkin sorumsuz açıklamalarının” siyasi amaçlı olduğunu ve araştırmanın inandırıcılığını zedelediğini iddia eden bir bildiriye imza attığını bildirdi.

Uzmanlar ayrıca, “Bu aşı, virüsün mutant suşlarına karşı bile daha iyi koruma sağlayabilen tam bir virüs inaktive aşıdır, çünkü bağışıklık tepkisi sadece spike proteine ​​karşı değil, birden fazla antijene karşı olacaktır.”

Haziran ayında yapılması beklenen 3. faz klinik deney verilerinin nihai analizi, bu aşının etkinliği hakkında daha fazla bilgi sağlayacaktır.

.

Daha fazlasını bul

Discussion about this post

Recommended

Don't Miss