Sinovac COVID-19 aşısı olarak da bilinen CoronaVac, Sinovac Biotech tarafından geliştirilen inaktif bir virüs COVID-19 aşısıdır. Brezilya, Şili, Endonezya, Filipinler ve Türkiye’de Faz III klinik denemelerinde yapılmıştır.
CoronaVac, Faz III denemelerindeki diğer etkisizleştirilmiş virüslü COVID-19 aşıları olan BBIBP-CorV ve BBV152’ye benzer geleneksel teknolojiye dayanır. CoronaVac’ın dondurulmasına gerek yoktur ve yeni dozları formüle etmek için hem aşı hem de hammadde 2–8 C derecede (36–46 F) taşınabilir ve soğutulabilir. Bu, grip aşılarını saklama sıcaklığıdır.
Brezilya, 13 Ocak 2021’de, semptomatik enfeksiyonları önlemede% 50,4, tedaviye ihtiyaç duyan hafif vakaları önlemede% 78 ve ciddi vakaları önlemede% 100 etkili gösteren sonuçları açıkladı. Küçük bir numunenin ara analizinden elde edilen Faz III sonuçları Türkiye tarafından 24 Aralık 2020 tarihinde% 91,3’lük bir etkililikle açıklanmıştır. Endonezya tarafından 11 Ocak 2021’de% 65,3’lük bir etkinlik ile ek sonuçlar açıklandı.
CoronaVac, Asya, Güney Amerika ve Avrupa’daki belirli ülkeler tarafından aşılama kampanyalarında kullanılmaktadır. Sinovac, Şubat 2021’e kadar üretim kapasitesini 1 milyar doza çıkarmayı planlıyor. 27 Şubat 2021 itibarıyla toplam 36 milyon aşı dozu uygulanmıştır.
Siyasileştirme, şeffaflık sorunları ve deneme verilerindeki eksik ayrıntılar, Brezilya’da CoronaVac’a güven eksikliğine katkıda bulundu.
CoronaVac COVID-19 aşısının teknolojisi
CoronaVac, inaktive edilmiş bir aşıdır. Bu aşı, BBIBP-CorV ve BBV152’de olduğu gibi benzer, daha geleneksel bir teknoloji, Faz III deneylerinde COVID-19 için diğer inaktive edilmiş virüs aşıları kullanır. CoronaVac’ın dondurulmasına gerek yoktur ve yeni dozları formüle etmek için hem aşı hem de hammadde 2–8 C derecede (36–46 F) taşınabilir ve soğutulabilir. Grip aşıları bu sıcaklıklarda saklanır. CoronaVac, depolamada üç yıla kadar stabil kalabilir. Bu, bu aşının soğuk zincirlerin gelişmediği bölgelere dağıtılmasında bir avantajdır.
CoronaVac COVID-19 aşısının etkinliği
7 Ocak 2021’de Brezilya’da 13.000 gönüllü arasında yapılan Faz III denemelerinin sonuçları, aşının tıbbi yardım gerektiren semptomatik COVID-19 vakalarını önlemede% 78 etkili olduğunu (WHO Klinik İlerleme Ölçeğinde 3. derece) ve orta şiddete karşı% 100 etkili olduğunu ortaya koymuştur. ve şiddetli enfeksiyonlar. Butantã’da bulunan Brezilyalı bir biyolojik araştırma merkezi olan Butantan Enstitüsü, bilim adamlarının ve bazı bilim insanlarının baskısından sonra, deneme organizatörlerini halkı yanıltmakla suçladı, 12 Ocak 2021’de bu oranların yalnızca hafif ila şiddetli COVID-19 vakaları olan gönüllüleri içerdiğini söyledi. . Asemptomatik vakalar ve tıbbi yardım gerektirmeyen semptomatik vakalar (WHO derece 2) dahil olmak üzere genel etkililik% 50.38 idi. Enfekte olan 220 katılımcıdan 160 vaka plasebo grubundaydı ve CoronaVac alan grupta 60 vaka vardı.
24 Aralık 2020’de Türkiye, 7.371 gönüllünün yer aldığı bir araştırmada 1.322 katılımcının verilerine dayanarak% 91.25’lik bir etkililik oranı gösteren 29 vakanın ara analizinden elde edilen Faz III sonuçlarını yayınladı.
11 Ocak 2021’de Endonezya, denemedeki 1.600 katılımcının verilerine dayanarak% 65.3’lük bir etkinlik oranı gösteren 25 vakanın ara analizinden elde edilen III.Aşama sonuçlarını yayınladı. Deneme Bandung şehrinde yapıldı ve Endonezyalı bilim adamlarının hesaplarını nasıl yaptıkları net değildi.
Etkililikte değişkenlik
Yetkililer,% 50,4’lük düşürülmüş rakamın, önceki analizde atlanan katılımcılar arasında “çok hafif” COVID-19 vakalarını içerdiğini söyledi. 12 Ocak 2021’de bir basın toplantısında, Butantan Enstitüsü Tıbbi Direktörü Ricardo Palácios, Sinovac’ın% 50’lik nispeten düşük etkinlik oranının, deneme katılımcıları arasında enfeksiyon olarak sayılan daha sıkı standartlardan kaynaklandığını söyledi. Enstitü sonuçlarına altı tip vaka dahil etti: asemptomatik, çok hafif, hafif, iki seviye orta ve şiddetli iken, batı aşı üreticileri genellikle sadece hafif, orta ve şiddetli kategorileri içeriyordu. Brezilya’nın davası da büyük ölçüde ön saflardaki sağlık çalışanlarından oluşuyordu. Dış İlişkiler Konseyi’nde küresel sağlıktan sorumlu kıdemli bir kişi olan Yanzhong Huang, “Virüse daha fazla maruz kalıyorlar ve nispeten düşük etkinlik oranını açıklayabilirler” dedi.
CoronaVac’ın etkinliği hakkında daha kesin verilerin yayınlanması ertelendi çünkü Sinovac’ın çeşitli protokoller kullanarak farklı denemelerden elde edilen sonuçları uzlaştırması gerekiyordu. Butantan Enstitüsü direktörü Dimas Covas’a göre, Brezilyalı grubun enfeksiyona ve daha yüksek viral yüklere maruz kalmaya karşı daha savunmasız olduğu düşünülüyordu. Türkiye ve Endonezya III. Aşama denemelerinde, gönüllülerin bileşimi genel popülasyonunkine benzerdi.
CoronaVac COVID-19 aşısının üretimi
Sinovac, 500 milyon doz CoronaVac üretme kapasitesine sahip ve kapasitesini Şubat 2021’e kadar 1 milyar doza çıkarmayı planlıyor.
Sinovac, Ocak 2021’de ikinci üretim hattını tamamladıktan sonra CoronaVac’ın yıllık üretim kapasitesini Şubat ayına kadar ikiye katlamayı 1 milyar doza çıkarmayı hedeflediğini söyledi.
Endonezya’nın III. Aşama denemelerinden sonra Bio Farma, üretimi yılda 250 milyon doza çıkarmayı planlıyor.
9 Kasım 2020’de São Paulo, yılda 100 milyon doz üretecek bir tesis inşa etmeye başladı. 10 Aralık’ta João Doria, Butantan Enstitüsü’nün 25 Ocak 2021’den itibaren aşılama kampanyası için üretim hattında günde 1 milyon doz doldurmayı ve bitirmeyi hedeflediğini söyledi. Doria, 11 Brezilya eyaletinin CoronaVac dozları almak için Butantan ile temasa geçtiğini söyledi.
Malezya’da Pharmaniaga, CoronaVac üretecek, dolduracak ve tamamlayacak. Pharmaniaga, Sinovac’tan teknoloji transferinin yanı sıra aşının toplu tedariğini sağlamak için bir anlaşma imzaladı.
.
Discussion about this post