Ciltacabtagene autoleucel Kullanımları, Yan Etkileri ve Uyarıları

ciltacabtagene otoleusel

Genel isim: ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]

Marka adı: Carvykti
Dozaj formu: intravenöz süspansiyon (-)
İlaç sınıfı: Çeşitli antineoplastikler

ciltacabtagene autoleucel nedir?

Ciltacabtagene autoleucel, yetişkinlerde multipl miyelomu tedavi etmek için kullanılan bir immünoterapi ilacıdır. Ciltacabtagene autoleucel, en az dört diğer tedavi başarısız olduktan sonra verilir.

Ciltacabtagene autoleucel özel bir program altında mevcuttur. Programa kayıtlı olmanız ve bu ilacın risklerini ve faydalarını anlamanız gerekir.

Ciltacabtagene autoleucel, bu ilaç kılavuzunda listelenmeyen amaçlar için de kullanılabilir.

Uyarılar

Bu ilacın ciddi bir yan etkisi, ateş, titreme, nefes darlığı, kusma ve diğer semptomlara neden olan sitokin salınım sendromu olarak adlandırılır. Bakıcılarınız, ortaya çıkarsa bu durumu hızlı bir şekilde tedavi etmek için ilaçlara sahip olacaktır.

Bu ilacı almadan önce

Daha önce sahipseniz doktorunuza söyleyin:

• nörolojik problemler (felç, nöbet, hafıza kaybı gibi);

• Solunum Problemleri;

• kalp sorunları;

• karaciğer veya böbrek hastalığı;

• yakın zamanda veya aktif enfeksiyon; veya

• düşük kan sayımı.

Kadınlar ciltacabtagene autoleucel almadan önce hamilelik testine ihtiyaç duyacaktır. Ciltacabtagene autoleucel ile tedavi sırasında hamileliği önlemek için de doğum kontrolü kullanmanız gerekecektir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.

Bu ilacı kullanırken emzirmek güvenli olmayabilir. Herhangi bir risk hakkında doktorunuza danışın.

Ciltacabtagene autoleucel’i nasıl kullanmalıyım?

Ciltacabtagene autoleucel sadece yetkili bir hastane veya klinikte bulunur ve özel eğitim almış sağlık profesyonelleri tarafından verilmelidir.

Ciltacabtagene autoleucel, lökaferez (LOO-kuh-fuh-REE-sis) adı verilen bir işlemden sonra verilir.

Lökaferez sırasında bir damara yerleştirilen küçük bir tüp (kateter) aracılığıyla kanınızın bir kısmı alınır. Kateter, beyaz kan hücrelerini kanın diğer kısımlarından ayıran bir makineye bağlıdır. Hücreler daha sonra 4 ila 5 hafta sürecek bir işlem olan ciltacabtagene autoleucel’e dönüştürülecekleri bir laboratuvara gönderilir.

Ciltacabtagene autoleucel verilmeden yaklaşık 3 gün önce, vücudunuzu ciltacabtagene autoleucel için hazırlamaya yardımcı olmak için kemoterapi ile ön tedavi göreceksiniz.

Ciltacabtagene autoleucel’i almadan hemen önce, ciddi yan etkileri veya alerjik reaksiyonları önlemeye yardımcı olacak başka ilaçlar verilecektir.

Vücudunuz ciltacabtagene autoleucel almaya hazır olduğunda, bakım sağlayıcılarınız ilacı IV yoluyla damara enjekte edecektir.

Ciltacabtagene autoleucel aldıktan sonra, alerjik reaksiyon veya ciddi yan etkilerin olmadığından emin olmak için yakından izleneceksiniz.

Bu ilacın zararlı etkilere neden olmadığından emin olmak için sık kan testlerine ihtiyacınız olacak.

Ciltacabtagene autoleucel kullanmak diğer kanserlere yakalanma riskinizi artırabilir. Bu riski doktorunuza sorun. Hayatınızın geri kalanında kanser tarama testlerine ihtiyacınız olabilir.

Ciltacabtagene autoleucel, insan immün yetmezlik virüsü (HIV) için bir laboratuvar testinde yanlış sonuçlara neden olabilir. Sizi tedavi eden herhangi bir doktora ciltacabtagene autoleucel kullandığınızı söyleyin.

En az 4 hafta ciltacabtagene autoleucel aldığınız hastane veya kliniğe yakın bir yerde kalmayı planlayın. Hastaneye geri dönmeniz 2 saatten uzun sürecek kadar uzakta olmaktan kaçının.

Bir dozu kaçırırsam ne olur?

Kemoterapi tedavinizden herhangi birini kaçırırsanız veya ciltacabtagene autoleucel’in yan etkilerini önlemek için ilaçlarınızın bir dozunu kaçırırsanız, talimat için doktorunuzu arayın.

Aşırı doz alırsam ne olur?

Tıbbi bir ortamda aşırı doz hızlı bir şekilde tedavi edilir.

Ciltacabtagene autoleucel’i kullanırken nelere dikkat etmeliyim?

ciltacabtagene autoleucel zayıflığa, uyuşukluğa, kafa karışıklığına, hafıza veya koordinasyon sorunlarına ve nöbetlere neden olabilir. Ciltacabtagene autoleucel ile tedavi edildikten sonra en az 8 hafta araç veya makine kullanmaktan kaçının.

“Canlı” bir aşı almadan önce doktorunuza danışın. Canlı aşılar arasında kızamık, kabakulak, kızamıkçık (MMR), çocuk felci, rotavirüs, tifo, sarı humma, suçiçeği (suçiçeği), zoster (zona) ve burun gribi (grip) aşısı bulunur.

Kan, organ veya herhangi bir doku veya hücre bağışlamayın.

Ciltacabtagene autoleucel yan etkileri

Alerjik reaksiyon belirtileriniz varsa acil tıbbi yardım alın: kurdeşen; zor nefes alma; yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi.

Ciltacabtagene autoleucel’in ciddi bir yan etkisi sitokin salınım sendromu (CRS) olarak adlandırılır. Bu durumun belirtileri varsa hemen bakıcılarınıza söyleyin: ateş, titreme, nefes almada zorluk, şiddetli kusma veya ishal, titreme, titreme, hızlı veya düzensiz kalp atışları, sersemlik hissi veya çok yorgun hissetme. Bakıcılarınız, ortaya çıkması durumunda CRS’yi hızlı bir şekilde tedavi etmek için ilaçlara sahip olacaktır.

Ayrıca aşağıdaki durumlarda doktorunuzu hemen arayın:

• kafa karışıklığı, bilinç kaybı, nöbetler, konuşma, okuma veya yazma ile ilgili sorunlar, depresyon;

• el ve ayaklarda karıncalanma ve uyuşma, bacak ve kollarda güçsüzlük, yüzde uyuşma; veya

• düşük kan hücresi sayımı – ateş, titreme, yorgunluk, grip benzeri semptomlar, ağız yaraları, cilt yaraları, kolay morarma, olağandışı kanama, soluk cilt, soğuk eller ve ayaklar, sersemlik hissi veya nefes darlığı.

Ciltacabtagene autoleucel’in yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• kafa karışıklığı, öksürük, nefes almada zorluk, hızlı veya düzensiz kalp atışları, sersemlik veya çok yorgun hissetme;

• baş ağrısı, baş dönmesi;

• konuşma ile ilgili sorunlar;

• düşük kan hücresi sayımı;

• ateş, titreme, yorgunluk veya diğer enfeksiyon belirtileri;

• iştah azalması, kabızlık, mide bulantısı veya ishal; veya

• eklemlerinizde veya kaslarınızda ağrı.

Bu, yan etkilerin tam listesi değildir ve diğerleri oluşabilir. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088’de FDA’ya bildirebilirsiniz.

Ciltacabtagene otoleucel dozaj bilgisi

Multipl Miyelom için Olağan Yetişkin Dozu:

IV infüzyon için tek dozluk bir torba olarak sağlanır:
Önerilen doz aralığı: Vücut ağırlığının kg’ı başına 0,5 ila 1,0 × 10(6) CAR-pozitif canlı T hücreleri
Tek infüzyon başına maksimum 1×10(8) CAR-pozitif canlı T hücresi dozu
Tedavi süresi: Tek IV infüzyonu 2,5 saat içinde uygulanmalıdır.

Yorumlar:
-Bu ilaç sadece otolog kullanım içindir. Hasta kimliği, ilaç kaseti ve infüzyon torbası üzerindeki tanımlayıcılarla eşleşmelidir. Hastaya özel etiketlerdeki bilgiler uyuşmuyorsa kullanmayın.

Kullanım: Bir proteazom inhibitörü, bir immünomodülatör ajan ve bir anti-CD 38 monoklonal antikoru dahil olmak üzere, önceki dört veya daha fazla tedavi hattından sonra, tekrarlayan veya dirençli multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisi için.

Başka hangi ilaçlar ciltacabtagene autoleucel’i etkiler?

Reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere diğer ilaçlar ciltacabtagene autoleucel’i etkileyebilir. Kullandığınız diğer tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Daha fazla bilgi

Unutmayın, bu ve diğer tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın, ilaçlarınızı asla başkalarıyla paylaşmayın ve bu ilacı sadece size reçete edilen endikasyon için kullanın.

Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel durumunuz için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.