Önemli Çıkarımlar
- AstraZeneca aşısı ile gelişen kan pıhtıları arasında bir ilişki yoktur. Kan pıhtılaşması, şu anda Avrupa’da aşılanmış kişilerin %1’inden azında bildirilen nadir bir olaydır.
- Bir COVID-19 enfeksiyonundan kan pıhtısı geliştirme olasılığınız dokuz kat daha fazladır.
- AstraZeneca aşısı, Faz 3 klinik deneyleriyle ilgili verileri yayınladı ve semptomatik enfeksiyonun önlenmesinde %79, ciddi hastalık ve hastaneye yatışların önlenmesinde %100 etkili olduğunu buldu. Bununla birlikte, Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü, eksik verilerle ilgili endişeleri derhal dile getirdi ve başka bir bağımsız incelemeye yol açtı.
- Aşı henüz Amerika Birleşik Devletleri’nde onaylanmamıştır.
AstraZeneca COVID-19 aşısı, geçtiğimiz hafta boyunca iyi ve kötü haberlerden payını aldı. İyi tarafı: klinik deney sonuçları, COVID-19 enfeksiyonunu önlemede oldukça etkili olduğunu gösteriyor. Kötü: sağlık kuruluşları bu sonuçları sorguluyor ve insanlar bunu kan pıhtılarıyla ilişkilendiriyor.
22 Mart’ta AstraZeneca, Faz 3 ABD klinik araştırmasının sonuçlarını yayınladı. Deneme, semptomatik COVID-19 vakaları olan 141’i de dahil olmak üzere 32.449 gönüllüyü işe aldı.
Aşı, semptomatik COVID-19 enfeksiyonunu önlemede %79 etkiliydi. Ayrıca ciddi hastalıkları ve hastaneye yatışları önlemede %100 etkiliydi.
Bu sonuçlar, en kötü COVID-19 vakalarını önleme konusunda ABD’de şu anda izin verilen aşılarla eşit olduğu anlamına geliyor. Moderna’dan sadece biraz daha az etkilidir (%94,5) ve Pfizer (%95) enfeksiyonu tamamen önlemede ve hastalıkları önlemede Johnson & Johnson’dan (%66) biraz daha etkili.
65 yaş ve üstü yetişkinler için AstraZeneca aşısı %80 etkiliydi. Sonuçlar, tüm ırklardan ve etnik kökenlerden insanlar arasında tutarlıydı – ancak çoğu katılımcı Beyazdı. Deneme gönüllülerinin yaklaşık %79’u Beyaz, %8’i Siyah/Afrikalı Amerikalı, %4 Kızılderili, %4 Asyalı ve %22’si Hispanik/Latin idi.
ABD Hükümeti Eski Duruşma Sonuçlarına İlişkin Endişeleri Artırdı
Deneme sonuçları, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile acil kullanım izni başvurusunda bulunmanın son adımı olacaktı.
Ancak 24 saatten kısa bir süre sonra Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü (NIAID), AstraZeneca deneme verilerinin güncel olmadığı endişeleri hakkında bir açıklama yaptı. New York Times’a göre, bağımsız bir inceleme kurulu, şirketin gerçek etkinliği %69 veya %74’e yaklaştırarak, kiraz toplama sonuçları olabileceğini bildirdi.
AstraZeneca Salı sabahı kısa bir yanıt verdi ve sonuçların yalnızca 17 Şubat’tan önceki verileri gösterdiğini doğruladı. Şirket, verileri bağımsız bir veri güvenliği izleme kurulu tarafından gözden geçirerek önümüzdeki iki gün içinde yeni sonuçlar sunmayı planlıyor.
AstraZeneca aşısı şu anda Avrupa Birliği, Birleşik Krallık ve Hindistan dahil olmak üzere bir düzineden fazla ülkede onaylanmıştır. Aşı şu anda Amerika Birleşik Devletleri’nde kullanım için yetkilendirilmemiştir. CNBC’ye göre, açıklanan sonuçlardan önce Beyaz Saray Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Anthony Fauci, Nisan ayında AstraZeneca aşısının onaylanmasını beklediğini söyledi.
Gerçekten Kan Pıhtılarına Neden Olur mu?
Aşının kan pıhtılarına neden olabileceği iddiaları, Avrupa Tıp Ajansı verileri incelerken Avrupa’da aşıların geçici olarak askıya alınmasına neden oldu.
18 Mart’ta Avrupa İlaç Ajansı, aşılamadan sonra olağandışı kan pıhtılaşması vakalarını bildiren bir bildiri yayınladı. Avrupa’da aşılanan 20 milyon insandan yaklaşık yedi çoklu kan damarı vakası ve beyinde 18 kan pıhtılaşması vakası rapor edildi. Etkilenen kişiler çoğunlukla 55 yaşın altındaki kadınlardı.
Bununla birlikte, ön inceleme, AstraZeneca aşısı ile yüksek kan pıhtılaşma riski arasında doğrudan bir bağlantı bulamadı. Aşının trombositopeniden (düşük trombosit sayısı) kaynaklanan kan pıhtıları ile ilişkili olma olasılığı son derece nadirdir, ancak bunun için daha fazla analiz yapılması gerekir.
Kan Pıhtılaşması Aşılamadan Daha Çok COVID Enfeksiyonundan Kaynaklanıyor
COVID PreCheck CEO’su ve CMO’su Nitin Desai, kan pıhtılaşma riskinin son derece nadir olduğunu ve aşı değil, COVID-19 enfeksiyonu olan kişilerde görülme olasılığının daha yüksek olduğunu söylüyor. Otopsi bulgularının COVID-19 enfeksiyonunun, COVID olmayan enfeksiyonun otopsilerinden dokuz kat daha yüksek kan pıhtılaşma riskine sahip olduğunu gösterdiğini söyledi.
Kan pıhtıları, vücutta kanama ve pıhtılaşma arasında bir dengesizlik olduğunda meydana gelir. Bu, anormal pıhtılaşmanın büyük kanamaya neden olduğu serebral venöz sinüs trombozu (CVST) ve yayılmış intravasküler pıhtılaşma (DIC) gibi durumları tetikleyebilir.
Desai, kan pıhtılaşmasının sadece enfeksiyon tarafından değil, aynı zamanda doğum kontrol hapları gibi bir şey tarafından da tetiklendiğini söylüyor. Hap, kandaki belirli proteinleri kimyasal olarak bozar ve kullanıcıları potansiyel olarak kan pıhtılarına daha yatkın hale getirir. Pıhtılar beyinde, bacaklarda ve akciğerlerde görünebilir.
Desai, Verywell’e “COVID’in kendisi, hastanede yatan ve orta derecede hasta olan COVID hastalarına kan sulandırıcı antikoagülanlar vermeyi düşündükleri derecede pıhtılaşma mekanizmasını bozuyor” dedi.
Nadir görülen kan pıhtılaşması vakaları AstraZeneca aşısına özgü olmayabilir.
Desai, “Pfizer aşısından kaynaklanan bir veya iki ölümde de kanın pıhtılaşmasını görmüş olabiliriz” diyor. “Miami’de ikinci dozunu aldıktan sonra inme için acil servise gelen sağlıklı ve orta yaşlı bir doktor vardı.” New York Times’a göre, doktor Pfizer aşısını aldı ve akut immün trombositopeni geliştirdi. Pfizer, bu izole olayın büyük olasılıkla aşıyla bağlantılı olmadığını söylüyor.
Desai, aşılamadan sonra kanın pıhtılaşmasının çok nadir görülmesi nedeniyle, AstraZeneca aşısının güvenli olduğunu ve sunulmaya devam edilmesi gerektiğini söylüyor.
“AstraZeneca’nın göz ardı edilmemesi gerektiğini düşünüyorum” diyor ve ekliyor: “AstraZeneca’yı ekleyerek 10 milyon kişiye daha aşı yaptırabilirseniz buna evet derim. Ayrıca, CDC’nin acil kullanım yetkisini düşünmeden önce tüm Faz 3 klinik araştırma sonuçlarını ve Avrupa deneyimini yakından izlediğini düşünüyorum.”
Bu sizin için ne anlama geliyor?
AstraZeneca aşısından kan pıhtısı geliştirme riski oldukça düşüktür ve ülkenizde onaylanmışsa aşıdan kaçınmak için bir neden olmamalıdır. Avrupa İlaç Ajansı, AstraZeneca aşısının faydalarının, aşı olmama riskinden çok daha fazla olduğunu söylüyor.
Bu makaledeki bilgiler, listelenen tarih itibariyle günceldir; bu, bunu okuduğunuzda daha yeni bilgilerin mevcut olabileceği anlamına gelir. COVID-19 ile ilgili en son güncellemeler için koronavirüs haber sayfamızı ziyaret edin.
Discussion about this post